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宜宾市第二人民医院

...的CRC来源。2.6、申办者/CRO协助PI填写《药物临床试验立项申请表》及按机构办《立项审查资料目录》准备立项资料。由主要研究者提供其履历及研究小组成员表。立项资料文件装订要求：采用两孔文件夹装订成活页，文件夹应为...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...证书19风险管理计划若有，需提供。20药物临床试验立项申请表/21研究者利益冲突声明 /22其他相关材料（如有必要，请自行增加） /

机构 发布于2年前 452 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...号资料名称提供情况备注—材料明细1 药物临床试验立项申请表有□  无□提供签字盖公章的原件2 立项资料目录有□  无□目录应与后面的资料顺序一一对应3 申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函有□  无□纸质...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...：** （一）项目材料诚信承诺书。 （二）伦理审查申请表。 （三）研究人员信息、研究项目所涉及的相关机构的合法资质证明以及研究项目经费来源说明。 （四）研究项目方案、相关资料，包括文献综述、临床前研究...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...求提供项目立项备案材料；其中干细胞临床研究伦理审查申请表按照管理办法附件三的要求提供； （2）机构学术委员会审查意见； （3）按照管理办法附件四的要求提供机构伦理委员会审查批件； （4）所需要的其他材料...

文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论