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合肥京东方医院

...物临床试验要求的立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室，由机构办秘书核对文件清单，并登记备案。1.2立项送审文件要求提交2份纸质版资料（快劳夹装订，盖章）。1.3 本机构根据该药物特...

机构 发布于3年前 634 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...确保在最快的时间内开展试验。 立项清单：1        申请表2        委托书3        研究者手册4        已签字的临床试验方案5        研究病历和/或病例报告表6        知情同意书7        受试者招募广...

机构 发布于9年前 5418 次浏览

新乡市第一人民医院

...。三、伦理审查：伦理审查需提交立项文件、“伦理审查申请表”、“伦理审查报告”、12套简版临床试验方案和知情同意书（无盖章要求）。伦理审查会后 2日内即可反馈审查意见；快审最快可在当日出具批件，最长不超过 10...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...一份用于伦理初始审查）交机构办/伦理初始审查，核对申请表中相关内容，重点关注所有送审材料符合要求。机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。重...

机构 发布于3年前 733 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...审查，PI和机构办公室共同填写《药物临床试验机构立项申请表》。         1.3 通过审查后，机构办公室秘书将材料递交给伦理委员会评审，通过伦理审核后，审批报告交机构办公室和申办方存档。         1.4 取得伦理批件...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

北京中医药大学东方医院

...ongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表...

机构 发布于9年前 2258 次浏览

惠州市第一人民医院

...结果序号文件名称提交要求提交人有无NA*1临床试验立项申请表原件（一式两份）研究者2研究者签名的履历（含GCP证书复印件等资质证明文件）原件研究者3研究者团队成员表原件研究者4药品监督管理部门对临床试验方案的许可...

机构 发布于2年前 891 次浏览

赣州市第五人民医院

...、市政府授予及时性奖励一等奖。 1.药物临床试验立项申请表2.药物临床试验立项送审材料清单3.医疗器械临床试验立项递交资料清单

机构 发布于4年前 563 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...与机构初步达成合作意向后，应填写《药物临床试验立项申请表》（附件1），并按照《药物临床试验立项申请资料清单》（附件2）准备立项材料，将所有立项材料扫描成电子版以压缩包形式发送到机构办邮箱审查。邮件主题为...

机构 发布于2年前 279 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险...

机构 发布于5年前 1242 次浏览