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连云港市第一人民医院

...件);四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备案材料列表》(下载链接:http://www.lygyy.com.cn/ywlcsy/index.jhtml?98)上传Wetrial系统,并递交纸质材料(盖章原件,封面章+骑缝章...
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嘉兴市第二医院

...单报送资料目录份数1嘉兴市第二医院药物临床试验受理请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明,如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书(需加盖公章和签名)15申办者/CRO对监查员及项目经理...
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东营市人民医院/山东省立医院(集团)东营医院

...程6. 药物管理流程8. 筛选检查相关事项 附件1.机构立项请表及药物临床试验项目资料递交清单
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中南大学湘雅医院

...项目立项。  ② 立项后,请将“药物临床试验请表”、“GCP办-伦理审查表”以及“药物临床试验申请提交文件”递交至药学楼202室(0731-84327918)进行形式审查及项目编码,方可进入下一流程。  ③ 机构...
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枣庄市立医院

...试验立项递交材料清单(药品类)序号文件名备注1立项请表2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件(IV期试验)非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件(但须注明为非临床试验);创新药需要前置伦...
机构 发布于6年前 1705 次浏览

北京博爱医院(中国康复研究中心)

...om,密码:Crrc123456,工作指引、立项文件、结题文件、CRC请表、质评证书等文件均可在此邮箱下载,此邮箱仅用于下载文件,请勿向此邮箱发送文件。3、机构办公室邮箱为crrcjgb@126.com,用于文件接收及各方沟通。4、药物临床...
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福建省福州结核病防治院(福建省福州肺科医院)

...员提前跟机构预约时间,并提供公司派遣函、“查阅文件请表” 、“复印文件请表” (如需要)。四、试验药物管理须知1. 试验药物由机构试验药房统一接收,专业根据医院流程到机构试验药房领取。如申办方有特殊要求...
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九江市中医医院

...清单(需注明文件版本号和日期);2.临床试验伦理审查请表原件(需加盖申请单位公章);3.临床项目审评表;4.国家食品药品监督管理局临床试验批件;5.研究方案(含方案编号,版本号和日期);6.知情同意书(版本号和日期...
机构 发布于4年前 1132 次浏览

清远市人民医院(广州医科大学附属第六医院)

...备报警功能。 附件:清远市人民医院药物临床试验立项请表清远市人民医院医疗器械临床试验立项请表
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深圳市宝安区松岗人民医院

...查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录(申办者/CRO)原件4药物临床试验批件复印件加盖申办者/CRO红章5申办者资质证明性文件复印件加盖申办者红...
机构 发布于4年前 1723 次浏览

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