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攀枝花市中西医结合医院

...号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险...

机构 发布于4年前 1137 次浏览

甘肃省人民医院

...书本中心PI签字27研究者利益冲突声明28药物临床试验立项申请表签字并注明日期单独存放，不装订

机构 发布于9年前 3789 次浏览

合肥京东方医院

...物临床试验要求的立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室，由机构办秘书核对文件清单，并登记备案。1.2立项送审文件要求提交2份纸质版资料（快劳夹装订，盖章）。1.3 本机构根据该药物特...

机构 发布于3年前 517 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...机构办公室立项份数1报送资料目录√12药物临床试验立项申请表√23NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）√14申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明√15申办者或C...

机构 发布于3年前 845 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...确保在最快的时间内开展试验。 立项清单：1        申请表2        委托书3        研究者手册4        已签字的临床试验方案5        研究病历和/或病例报告表6        知情同意书7        受试者招募广...

机构 发布于9年前 4989 次浏览

河北中石油中心医院

...附件医疗器械临床试验立项提交材料1. 器械临床试验立项申请表（附件1）2. 相关资质证明：申办方资质证明；医疗器械生产许可证；GMP证书；申办方委托CRO的证明；CRO资质证明3. 国家药品监督管理局《医疗器械临床试验批件》...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

安徽医科大学第一附属医院北区、安徽省公共卫生临床中心（原安徽医科大学第四附属医院）

...n/doorNewsList?id=ff8080816e16b305016e20f0ae7f0033（1）临床试验立项申请表（3）申办方资质证明文件（5）试验方案及其修正案（7）原始病历和/或病例报告表（9）研究者手册（11）受试者招募材料（13）中心组长伦理委员会批件（15）申办...

机构 发布于4年前 2611 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...一份用于伦理初始审查）交机构办/伦理初始审查，核对申请表中相关内容，重点关注所有送审材料符合要求。机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。重...

机构 发布于2年前 630 次浏览

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...向科室共同确定主要研究者。CRA提交“药物临床试验立项申请表”，并按照“药物临床试验报送资料目录”准备临床试验相关完整材料一份，交机构办公室。→ PI提出研究小组成员，填写“主要研究者履历”“项目研究团队...

机构 发布于4年前 1370 次浏览

北京中医药大学东方医院

...ongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表...

机构 发布于9年前 1939 次浏览