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攀枝花市中西医结合医院

...号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险...

机构 发布于5年前 1360 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

.../ 药物临床试验报送资料目录序号文件名称1药物临床试验申请表2临床试验批件/通知书（如有）3临床前实验室资料：4申办者资质证明药品生产许可证GMP证书营业执照5CRO资质证明及委托书、CRA及CRC的委托书及证件营业执照委托书...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...证书19风险管理计划若有，需提供。20药物临床试验立项申请表/21研究者利益冲突声明 /22其他相关材料（如有必要，请自行增加） /

机构 发布于3年前 616 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...：** （一）项目材料诚信承诺书。 （二）伦理审查申请表。 （三）研究人员信息、研究项目所涉及的相关机构的合法资质证明以及研究项目经费来源说明。 （四）研究项目方案、相关资料，包括文献综述、临床前研究...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...号资料名称提供情况备注—材料明细1药物临床试验立项申请表有□ 无□提供签字盖公章的原件2立项资料目录有□ 无□目录应与后面的资料顺序一一对应3申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函有□ 无□纸质版需...

机构 发布于2天前 0 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...求提供项目立项备案材料；其中干细胞临床研究伦理审查申请表按照管理办法附件三的要求提供； （2）机构学术委员会审查意见； （3）按照管理办法附件四的要求提供机构伦理委员会审查批件； （4）所需要的其他材料...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论