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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...立项→临管会审查流程，文章底部下载并填写《初始审查申请表》，审查通过后给予临管会受理号。(3) 临床试验申请人按照机构公众号→办事流程→试验立项→临管会审查流程中提及的材料清单，发送电子版材料到临管会专用...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

山西省肿瘤医院

...发开拓新领域。 立项流程申办方/CRO填写《药物临床试验申请表》，将《药物临床试验申请表》电子版（word版）同时发送到邮箱xjj-011@163.com和15234165176@163.com，将《药物临床试验申请表》纸质版经主要研究者签字后同立项资料递...

机构 发布于9年前 3804 次浏览

济南市中心医院

...床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表，并在办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com）提交立项申请→临床研究中心办公室组织审核，评估风险级别→临床研究中心主任签署风险级别评定与处置程序(高风险项...

机构 发布于9年前 5345 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号，默认为项目CRA)3. 项目如更换CRA或CRC，填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...求准备相关材料，签署方案签字页并填写《药物临床试验申请表》/《医疗器械临床试验申请表》，递交机构办公室秘书。经秘书清点文件齐全后，进行立项资料接收登记。机构办对送审材料进行审核。如审核通过，PI应提供“研...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

银川市第一人民医院

.../CRO（时间为2个工作日），由申办者填写“临床试验项目申请表”（因系统问题无法上传申请表，请联系机构人员发放所需的申请表）。如试验涉及人类遗传项目，需及时告知机构办公室。  2.申办方/CRO根据项目类型，填...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

新余市人民医院

...要研究者、机构秘书、机构办主任审核通过后，填写立项申请表， PI签字后交机构办公室，交由药物临床试验研究室主任、机构主任签字。（2-3个工作日）二、形式审查流程 通过立项申请后，按照药物临床试验立项备案材料列...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...传流程：将电子版的立项资料（PI已签署的临床试验项目申请表、相关公司营业执照、试验批件、药监报告等）上传WeTrial系统，上传资料后来电告知（具体操作流程可在下载中心查看WeTrial系统CRA操作规程，参考执行）。机构办...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

郴州市第一人民医院

...承接后，机构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》（附件1-《院外用户申请表》），临床试验项目立项审查协议（附件2-《临床试验项目立项审查协议》），监查员工作指引，临床试验申请表（根据具体情况填写附...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

山西省眼科医院

...试验工作流程图 山西省眼科医院 医疗器械临床试验项目申请表山西省眼科医院药物临床试验项目申请表

机构 发布于4年前 1134 次浏览