基本信息
联系方式
机构简介
北华大学附属医院创建于1958年,现已发展成为一所集医疗、教学、科研、预防保健、国家药物临床试验机构等功能为一体的综合性三级甲等医院。 2013年12月30日国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定公告(第3号),认定我院具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。认定专业包括:感染、呼吸、消化内科、神经内科、心血管、内分泌、骨科、妇产、肿瘤。 2017年5月19日全部专业通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构复核审查,并获得证书。 2020年6月30日完成国家药品监督管理局药物临床试验机构网络备案。 北华大学附属医院国家药物临床试验机构建立了专门的机构办公室,并配备相关人员,包括机构主任、机构办公室主任、办公室秘书,资料管理员机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程,以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物临床试验技术的培训。 北华大学附属医院具有雄厚的技术实力、先进的医疗设备、优良的服务水平, 各专业具有充足的门诊量、出入院人数和床位数,完善的医疗设施,抢救仪器及急救药品,能够保证Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验项目的顺利完成。
其他情况
机构网址链接
http://www.bhdxfsyy.com/Department_nList_348_1.aspx
伦理网址链接
http://www.bhdxfsyy.com/Department_nList_349_1.aspx
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