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江门市五邑中医院

...验报送资料列表3.体外诊断试剂临床试验报送资料列表4.研究者发起的临床研究报送资料列表

机构 发布于7年前 1642 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...质量管理体系，优化临床试验流程，逐步形成一支以主要研究者为核心、以优秀中青年研究者为骨干的临床试验团队，与国内众多药物研发相关企业建立长期、稳定、友好的战略合作关系。 机构副主任（主持工作）  谢海棠博...

机构 发布于9年前 3352 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...络管理的SOP20数据的安全与备份的SOP21药物临床试验主要研究者（PI）工作指引22“SAE报告”填写指引23监查员工作指引24CRC管理制度25CRA管理制度 1、药物临床试验立项资料目录报送资料目录报机构办公室立项份数1报送资料目录√1...

机构 发布于3年前 845 次浏览

佛山复星禅诚医院

...，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作，对主要研究者拟承担的药物/医疗器械临床试验项目进行审核、批准，以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

成都市第四人民医院

...进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制度及SOP。机构办...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

晋城大医院

...和SOP，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。为不断提高研究者的GCP意识，我院定期组织系统化、规范化GCP培训。我院具备专业的人员、持续改进的制度、日臻完善的工作流程，为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

达州市中心医院

...备带锁专用药柜、冰箱，专人负责临床试验药物管理，凭研究者专用处方领用试验药物。6. 相关辅助科室及实验室医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...组均配备带锁专用药柜，专人负责临床试验药物管理，凭研究者专用处方分发药物。（5）该医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科定期参与广东省临检中心组织的临床检验室室间质评...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

临汾市人民医院

...研究的临床试验（药物、医疗器械和体外诊断试剂等）和研究者或申办方发起的上市后临床研究。 临汾市人民医院临床试验运行管理流程图 临床试验项目立项资料清单1. 临床试验立项递交信；2. 研究者手册（版本号与日期）；3...

机构 发布于9年前 2122 次浏览

承德医学院附属医院

...办公室就相关问题进行商洽。机构办公室与相关专业主要研究者商讨开展本试验项目的可行性。三、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照（附件1）准备申请临床试验的相关材料，并提交下载《承德医学院附属医院药...

机构 发布于7年前 2280 次浏览