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首都医科大学附属北京安贞医院

...大于20M，请勿上传压缩文件包）；②药物/器械临床试验研究者申请、形审检验及检查费用明细统计、药物/器械临床试验资料审查结果需提供经主要研究者及专业负责人签字的扫描件；③试验方案、知情同意书、原始记录表、病...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

汕头市中心医院

...多中心药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验以及研究者发起的临床研究等。5、机构主要职能⑴ 工作流程：资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料...

机构 发布于9年前 1653 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通过后，才...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...用及CRC工作指导及流程培训。不断地培训大幅度的提高了研究者的科研能力，保证项目质量。目前我院共有国家核查员4人。软件系统我院采用免缴费的HIS系统，实现受试者免费检查，无需垫付费用，项目结题统一结算，费用明...

机构 发布于7年前 5317 次浏览

重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验以及研究者或申办方发起的上市后临床研究。主要业务范围：1.申办方发起的药物、医疗器械和体外诊断试剂的注册临床试验和上市后临床研究。2.申办方和研究者发起的涉及...

机构 发布于7年前 2905 次浏览

北京大学深圳医院

...件回复），临床试验资料接收（归档）表等；（3）整理研究者文件、ICF、SD、CRF等文件，资料齐全后机构正式接收并进行内容审查；（4）协助研究者进行项目的财务核对；（5）机构内容审查及财务核对均无异议后，小结表盖章,...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

湖州市中心医院

...SOP，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。各专业组主要研究者均具有副高级以上相关专业技术职称和资质，具有试验用药物/医疗器械所要求的专业知识和经验，并经过培训。‍‍至今，机构已承接临床试验37项，其中注册药物...

机构 发布于7年前 2043 次浏览

厦门大学附属中山医院

...：做好与申办者/CRO/SMO、伦理委员会、医技科室、专业、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，帮助解决试验过程中存在的问题。4．培训：组织培训、讲座等。主要任务1.对涉及人体临床研究（药物、医疗器械、体外诊断试剂...

机构 发布于9年前 2672 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...提条件。2.3 所有试验经费均须转入医院账户，不得转入研究者私人账户。2.4 在机构备案的CRA或CRC方可持转账凭证到机构办公室领取相应项目的发票（付款7个工作日后）。（注意：本院财务一般开具普通增值税发票）3. 档案管理...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...行新药临床试验! 流程：立项准备： 申办者/CRO（合同研究者组织）联系机构办、意向科室共同确定主要研究者。CRA提交“药物临床试验立项申请表”，并按照“药物临床试验报送资料目录”准备临床试验相关完整材料一份，...

机构 发布于4年前 1370 次浏览