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内蒙古包钢医院

...状病毒肺炎疫情的防控要求保持一致。二、请各项目主要研究者组织安排研究团队成员对全部在研项目进行梳理，由主要研究者与申办方沟通决定受试者的访视时间和访视方式，建议延期访视或电话远程访视，所有随访方式的改...

机构 发布于9年前 2275 次浏览

广州医科大学附属第二医院

...学影像（治疗）、I期临床试验中心），目前共备案主要研究者 72人。 请从医院官网浏览下载 请从医院官网下载

机构 发布于9年前 5140 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...见函和伦理同意的审批件；机构伦理批件也放此项下。12 研究者手册（版本号 日期 ）有□  无□如有实验室操作手册也放到此项下13 试验方案（版本号 日期 ）有□  无□需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...试验协议签订后，申办者/CRO 按要求准备研究文件资料（研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等）及临床试验用药物与相关物资（试管、试纸、采血针等），并将研究文件资料递送至机构办公室，临床试验用...

机构 发布于2年前 315 次浏览

黄冈市中心医院

...司该项目，并电话或邮件告知CRA结果；2.    科室主要研究者确定承接贵公司该项目，机构将告知CRA准备提交立项资料电子版至机构邮箱（详见附件2、3）；3.    立项审查通过，机构将告知CRA，递交纸质版资料至机构和伦理...

机构 发布于9年前 1351 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...项准备1.申办者/CRO（合同研究组织）与机构共同商定主要研究者。2.PI提出研究小组成员，根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：①临床医师；②病区护士；③研究护士；④药物管理人员；⑤相关科室人员（如...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

滨州医学院附属医院

...急预案，主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目，同时承接器械、体外诊断试剂临床试验。机构严格遵守国家相关法律、法规及指导原则，遵循ICH-GCP的要求，不断改善...

机构 发布于9年前 2344 次浏览

吉林省肿瘤医院

...培训证书等）9组长单位的伦理批件和成员表（如适用）10研究者手册（版本号，日期）11试验方案及其修正案（已签字）（版本号，日期）12知情同意书（包括译文）及其他书面资料13试验用药物的药检证明14试验用药品的说明书...

机构 发布于9年前 2553 次浏览

吉林国文医院

...试验机构完成备案工作，目前已经完成8个专业，19名主要研究者的备案工作。备案的专业有：肾病学科、肿瘤科、麻醉科、内分泌科、心血管内科、神经内科、妇科、普通外科（胃肠、肝胆、乳腺）。我院目前开设38个病区，目...

机构 发布于4年前 1676 次浏览