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上海市宝山区罗店医院

...管理员和档案管理员，有专人负责临床试验人员的培训、项目受理和财务结算等工作。我院临床试验由机构办公室、专业组及各辅诊科室共同协作，完成日常运转。机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提...

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温州市中心医院

... 温州市中心医院药物临床试验机构，负责全院临床试验项目（药物、医疗器械及体外诊断试剂等）管理。机构主任为院长，机构副主任为分管副院长，下设机构办公室（GCP药房、GCP档案室、质量控制组），机构办设有主任1名、...

机构 发布于5年前 2036 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...一次全项现场监督检查，对新增备案专业开展的临床试验项目实施重点抽查，并针对问题整改情况采集整改报告，必要时进行跟踪检查。可通过加大现场检查频次、对机构负责人进行行政约谈等方式加强监管力度，防控风险。 ...

文章 发布于3年前 2745 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

...临床试验机构是否已经满足当前或可以满足未来临床试验项目的需求？**市场需要的不仅仅是不断增加新的临床试验机构数量，更多的是能够涌现出更多优质的新机构。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20221020/1c3977a03e5ee630a558a12279...

文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

宜宾市第二人民医院

...专业、28位PI完成药物临床试验机构备案工作。 2021年，项目数破百项大关。 肿瘤中心、麻醉科、骨科和内分泌科多个项目入组例数居全国第一。 2024年，机构正式更名为临床试验中心。 3、项目情况 从2012年3月22日第一项药物...

机构 发布于10年前 2998 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物临床试验项目，其中2项已结束随访，2项已完成入组，正在随访中，另外3项正在入组中；启动6个医疗器械临床试验项目，其中1项已结束入组，另外5项正在入组中。 1. 审批流程合同...

机构 发布于2年前 349 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...批准流程如下1. 初步审核：根据网站提示要求，将《新项目信息表》（详见下载专区-初步审核）、方案摘要上传至我院临床试验管理系统http://xyyygcp.wetrial.com/。 机构办公室审核材料，与临床专业科室沟通确认主要研究者后，...

机构 发布于10年前 3114 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...训。所有参与该项目的成员均应参加。9、项目实施实施项目管理、PI负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责，研究小组遵照GCP规范、试验方案及相关SOP，实施临床试验。机构将定期对试验项目质量、项目进度进行监督管理，...

机构 发布于5年前 3648 次浏览

北京清华长庚医院

...  机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门，负责项目立项及管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及研究助理服务等职能，内设办公室秘书、研究助理，资料管理、质量控制及财务信息管理等岗位。机...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介绍 我院于2020年5月成立了临床研究管理中心（与药物临床试验机构办公室合署），对全院所有临床研究从制度、流程、操作SOP到项目立项、监管、评估、考核...

机构 发布于10年前 3664 次浏览