为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0080秒

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...品监督管理局，组织对医疗器械临床试验机构及临床试验项目的监督管理。 　　省、自治区、直辖市药品监督管理部门设置或者指定的医疗器械专业技术机构，承担实施医疗器械监督管理所需的技术审评、检验、核查、监测...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

长治市人民医院

...案室实现中心化管理,设施齐全，专人管理，能满足不同项目的管理要求。基于“保护受试者、遵循科学方法、确保数据可靠性”这三大核心理念，机构为院内所有涉及人体的临床研究项目提供专业的管理及服务,主要职责包括：...

机构 发布于5年前 2497 次浏览

信宜市人民医院

...管理2项），如《药物临床试验文件管理SOP》《临床试验项目运行SOP》等；岗位职责16项，如《机构主任、副主任职责》《机构办公室主任、副主任职责》等；设计规范7项，如《临床试验方案设计规范》《知情同意书设计规范》...

机构 发布于1年前 228 次浏览

香港大学深圳医院

...，中心获批深圳市发改委药物临床试验公共服务平台组建项目，项目资金1300万。医院作为全国首家指定“港澳药械通”试点医疗机构、国家“委省共建高质量发展试点医院”及中国内地唯一一家获得三甲医院及ACHS双认证医疗机...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...管理员和档案管理员，有专人负责临床试验人员的培训、项目受理和财务结算等工作。我院临床试验由机构办公室、专业组及各辅诊科室共同协作，完成日常运转。机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提...

机构 发布于5年前 680 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...，能够保障临床试验的顺利开展。近年已开展的临床试验项目中多个项目进度处于前列，且符合规范。接受省药监局现场核查2次，均顺利通过。    经过近年来的临床试验，不断完善制度建设、加强人员培训，建立了较为规范...

机构 发布于4天前 0 次浏览

成都大学附属医院

...院铁二院分院二楼 ED（合并或不合并前列腺增生）：TPN729项目、TPN7171-301项目、TPN171-302项目、DDCI-01 胶囊、他达拉非、艾拉片、含苯佐卡因天然橡胶胶乳避孕套、 PSD502； 前列腺增生项目：复达那非片；膀胱过度活动症项目：非...

机构 发布于6年前 2019 次浏览

海南省安宁医院

...眠障碍、神经症、儿童注意力缺陷障碍及其他心理障碍等项目。 神经内科专业组可承接脑血管病、癫痫、神经系统变性病、脱髓鞘疾病性、运动障碍性疾病、神经感染性疾病、周围神经病等项目。 海南省安宁医院药物临床试验...

机构 发布于1年前 77 次浏览

内蒙古包钢医院

...情况：自资格认定以来至今，我机构共承担药物临床试验项目160余项，目前在研项目43项。 内蒙古包钢医院立项流程 1.申办方或CRO监查员与机构办公室主任联系，介绍方案摘要，机构办公室主任联系科室负责人，根据科室实...

机构 发布于10年前 2710 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...一次全项现场监督检查，对新增备案专业开展的临床试验项目实施重点抽查，并针对问题整改情况采集整改报告，必要时进行跟踪检查。可通过加大现场检查频次、对机构负责人进行行政约谈等方式加强监管力度，防控风险。 ...

文章 发布于3年前 3662 次浏览 0 次评论