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上海市宝山区罗店医院

...管理员和档案管理员，有专人负责临床试验人员的培训、项目受理和财务结算等工作。我院临床试验由机构办公室、专业组及各辅诊科室共同协作，完成日常运转。机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提...

机构 发布于4年前 531 次浏览

承德医学院附属医院

...所有参与该项目的成员均应参加。十一、项目实施1.实施项目管理、PI负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。2.研究小组遵照GCP规范、试验方案及相关SOP，实施临床试验。3.机构将定期对试验项目质量、项目进度进行监督管...

机构 发布于7年前 2280 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...眼科、医学检验科为“十四五”湖南省临床重点专科建设项目。我院是湖南省肿瘤医院“研联体”合作单位，GCP实行与湖南省肿瘤医院同质化管理。所有资料采取网上审核。机构办项目管理员在收到立项资料后，3个工作日出具...

机构 发布于9年前 898 次浏览

温州市中心医院

... 温州市中心医院药物临床试验机构，负责全院临床试验项目（药物、医疗器械及体外诊断试剂等）管理。机构主任为院长，机构副主任为分管副院长，下设机构办公室（GCP药房、GCP档案室、质量控制组），机构办设有主任1名、...

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福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...会，具体事宜可参照《药物临床试验项目启动的SOP》。4.项目管理实行PI负责制，PI对受试者安全、研究质量、进度负全责。5.研究者遵照《药物临床试验质量管理规范》及ICH-GCP、试验方案及相关SOP，实施临床试验。涉及知情同意...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...一次全项现场监督检查，对新增备案专业开展的临床试验项目实施重点抽查，并针对问题整改情况采集整改报告，必要时进行跟踪检查。可通过加大现场检查频次、对机构负责人进行行政约谈等方式加强监管力度，防控风险。 ...

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中国中医科学院眼科医院

...眼神经眼科是国家中医药管理局“十二五”重点专科建设项目。2007年成为国家中医药管理局“十一五”重点专科眼科协作组牵头单位、北京市中医眼科特色诊疗中心项目建设单位、国家中医药管理局及北京市中医管理局“治未...

机构 发布于9年前 479 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...临床试验机构是否已经满足当前或可以满足未来临床试验项目的需求？**市场需要的不仅仅是不断增加新的临床试验机构数量，更多的是能够涌现出更多优质的新机构。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20221020/1c3977a03e5ee630a558a12279...

文章 发布于1年前 1674 次浏览 0 次评论

皖北煤电集团总医院

...程齐全，定期对设备开展校验、校准或检测。 临床试验项目开展的工作流程1.审批流程合同管理流程：详细情况请咨询机构办秘书2.财务制度：医院统一管理，不明事宜询问机构办秘书。3.准备会流程：详细情况请咨询机构办秘...

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福建省龙岩市第一医院

...秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物临床试验项目，其中2项已结束随访，2项已完成入组，正在随访中，另外3项正在入组中；启动6个医疗器械临床试验项目，其中1项已结束入组，另外5项正在入组中。 1. 审批流程合同...

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