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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...一次全项现场监督检查，对新增备案专业开展的临床试验项目实施重点抽查，并针对问题整改情况采集整改报告，必要时进行跟踪检查。可通过加大现场检查频次、对机构负责人进行行政约谈等方式加强监管力度，防控风险。 ...

文章 发布于3年前 3925 次浏览 0 次评论

石家庄平安医院

...院住院部15楼 为了更好地完善我院临床试验的管理，确保项目从立项到完成能够顺利、合规、高质量的完成，特制订本流程，请申办方遵照执行： 一、立项与审批 1.确定合作意向 申办方欲在我机构申请进行药物、医疗器械/体外...

机构 发布于2周前 0 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...临床试验机构是否已经满足当前或可以满足未来临床试验项目的需求？**市场需要的不仅仅是不断增加新的临床试验机构数量，更多的是能够涌现出更多优质的新机构。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20221020/1c3977a03e5ee630a558a12279...

文章 发布于2年前 7530 次浏览 0 次评论

南阳南石医院

...立完善的培训体系，确保所有参研人员的科研能力，保证项目质量。机构工作流程高效、服务贴心及时。 1.项目立项1.1项目前期调研接洽申办方/CRO若有意在我院开展临床试验项目，可通过电话/邮件与我院药物临床试验机构办公...

机构 发布于7年前 1663 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物临床试验项目，其中2项已结束随访，2项已完成入组，正在随访中，另外3项正在入组中；启动6个医疗器械临床试验项目，其中1项已结束入组，另外5项正在入组中。 1. 审批流程合同...

机构 发布于2年前 411 次浏览

连云港市第一人民医院

...质控人员2名，兼职质控人员3名，对机构开展的临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质量保障措施。各专业科室拥有与试验相匹配的设备设施及相应的抢救设施，其中，我院I期临床试验研究室，开放床位46张，抢救床1张，现...

机构 发布于2周前 0 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...批准流程如下1. 初步审核：根据网站提示要求，将《新项目信息表》（详见下载专区-初步审核）、方案摘要上传至我院临床试验管理系统http://xyyygcp.wetrial.com/。 机构办公室审核材料，与临床专业科室沟通确认主要研究者后，...

机构 发布于10年前 3332 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...训。所有参与该项目的成员均应参加。9、项目实施实施项目管理、PI负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责，研究小组遵照GCP规范、试验方案及相关SOP，实施临床试验。机构将定期对试验项目质量、项目进度进行监督管理，...

机构 发布于5年前 3705 次浏览

北京清华长庚医院

...  机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门，负责项目立项及管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及研究助理服务等职能，内设办公室秘书、研究助理，资料管理、质量控制及财务信息管理等岗位。机...

机构 发布于7年前 5302 次浏览

陕西省中医医院（陕西省中医药研究院）

...的多学科协作能力，研究者积极性高。医院建立了高效的项目管理流程，入组能力强，质量管理严格，项目经验丰富，与国内外众多知名机构和药企合作紧密，还提供优惠减免政策，在临床研究领域凭借强大实力、创新能力和高...

机构 发布于10年前 2199 次浏览