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广元市中心医院

...区井巷子16号 药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验/上市后再评价项目 广元市中心医院药物临床试验机构简介广元市中心医院，始建于1950年，占地面积4.7万余平方米，建筑面积9.5万余平方米，编制床位1400张，是川北地区最早建成的国家...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...验机构管理系统”，在立项阶段能较好的帮助GCP办公室对项目资质的审核，并快速有效的对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息，支持医院...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

广州市红十字会医院

...的质量。加强试验风险管理，确保受试者安全。不断优化项目立项、实施流程，不断提高项目运行效率。为提高积极性，医院专门制定鼓励政策。烧伤、神内、检验等专业积极承接项目，想方设法加快入组，不少项目超额完成入...

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华润武钢总医院

...室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研...

机构 发布于9年前 3441 次浏览

中南大学湘雅医院

...验机构办公室(简称GCP办）承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。  GCP办设有主任一名、副主任兼秘书一名、资料管理员1名、药品管理员1名、质...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

广州医科大学附属第五医院

...研究病房等共19个。自2015以来，中心共承接药物临床试验项目65项、医疗器械临床试验项目12项、体外诊断试剂临床试验项目3项。I期临床试验18项，II期临床试验12项，III期临床试验16项，IV期临床试验13项，BE生物等效性试验3项，...

机构 发布于7年前 2360 次浏览

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...→签订合同2. 财务制度医院财务科授权机构办公室进行GCP项目合同的洽谈和合同细节的拟定，财务科根据机构办的意见进行财务结算。申办方在项目合同将试验经费转入我院指定账户。我院财务科负责开具发票。账户信息：开户...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

厦门大学附属中山医院

...法规、试验方案和机构制订的文件、制度、SOP等，对试验项目全过程进行监管，如立项审核、经费/合同审议、质量控制、总结报告审核等。3．协调：做好与申办者/CRO/SMO、伦理委员会、医技科室、专业、研究者以及受试者之间...

机构 发布于9年前 2672 次浏览