为您找到约 300 条结果，搜索耗时：0.0069秒

徐州医科大学附属医院

...套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验工作设计科学、...

机构 发布于9年前 6924 次浏览

湘雅博爱康复医院

...种功能检查室。机构办公室承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

中山大学附属第五医院

...GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...床试验及特医食品临床试验等。多次顺利通过国家药监局项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜、阴凉药柜、冷藏冰箱、UPS备用电源、冷链温湿度监控报警系统、基站空调、加湿器等设施。机构档案室配有带锁文件柜、空调...

机构 发布于7年前 5317 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...院2号楼六楼机构办公室 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，IIT项目和医疗器械（含体外诊断试剂）项目 一、医院简介南阳医学高等专科学校第一附属医院是豫西南唯一一所集临床治疗、医学教育和医学研究为一体的国家三级甲等综合...

机构 发布于9年前 2712 次浏览

邢台医学高等专科学校第二附属医院

...联网数据库和全程电子化数据采集管理平台。‍‍‍五、项目开展  目前已完成五项临床试验，其中药物I期试验室完成两个项目。正在开展进行有十五项临床试验。六个临床试验项目正在洽谈合作。

机构 发布于7年前 2052 次浏览

苏州科技城医院

...平台，对各专业进行统一管理、监督和指导，对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床试验实施规范，符合科学伦理原则。7．相关辅助科室及实验室检验科2017-2019年通过...

机构 发布于4年前 1059 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...验、医疗器械临床试验50余项，还承接了多项国际多中心项目。 2019年10月新乡医学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号1098）。机构资格认定通过6个专业包括：消化内科、神经内科、...

机构 发布于4年前 1605 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...。” ▽ 《药品注册管理办法》明确规定**注册类的IV项目需要在已经备案的临床试验机构中开展。** 那么问题来了…… **什么是注册类的IV期临床试验项目？** ▽ 一般认为依据药品注册证书或者药品监督管...

文章 发布于2年前 3670 次浏览 0 次评论

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...理方面 　　针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方面 　　针对明确备案专业应否设有专业负责人的建议，予以采纳，...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论