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温州市人民医院

...区域。为受试者、申办者、研究者提供一站式服务，实现项目调研、立项与实施的一体化管理。门诊随访中心设有独立随访室，通过信息化平台实现预约随访。配备知情同意室、采血室、配药间、生物样本处置/保存室、受试者...

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中山大学附属第五医院

...GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...物机构平台，从2005年我们就开始承接医疗器械临床试验项目。2018年国家局备案医疗器械临床试验机构，目前医疗器械备案专业科室基本覆盖全院，达34个。自资格认定后，机构承接药物临床试验近200项，医疗器械临床试验150余...

机构 发布于10年前 1419 次浏览

兰州大学第一医院

...验证工作。此外，机构还负责管理研究者发起的临床试验项目，临床试验相关的人类遗传资源管理的工作，与国内外企业、研究机构、科研院所开展了广泛的合作。机构研究成果丰硕，已承接各类临床试验项目近2000项，自2015年...

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济南市人民医院

...验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床试验项目资料递交清单

机构 发布于10年前 1426 次浏览

南阳市第二人民医院

...物临床试验；泌尿外科、儿科为非备案专业，承接有IV期项目。心内、神内、骨科、内分泌承接器械项目。 1.机构简介目前医院规划占地面积174亩，开放床位3000余张；医院设置职能部门19个，临床、医技科室92个；医院现有员工...

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盘锦辽油宝石花医院

...下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须要有参加GCP培训的培训证书（国家级、...

机构 发布于5年前 4640 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...知名医药企业开展多项国际多中心、国内多中心临床试验项目，具备成熟的药物临床试验项目运行、管理经验。诚邀国内外医药企业前来我院开展各期临床试验项目。

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徐州医科大学附属医院

...套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验工作设计科学、...

机构 发布于10年前 8272 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...鼓励研究项目负责人、机构伦理审查委员会和机构在研究项目管理过程中实时上传信息。 国家卫生健康委应当不断优化国家医学研究登记备案信息系统，提升工作效率。 **第二十五条  在项目研究过程中，项目研究者应当...

文章 发布于4年前 4763 次浏览 0 次评论