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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...试验方案摘要与机构办进行项目接洽。对于主要研究者（PI）人选可机构办推荐或申办方/CRO自荐。机构办公室主任与PI和申办方针对试验方案、知情同意书等进行讨论。项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立...

机构 发布于2年前 630 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...0377-63328795）。如同意承接，机构与专业负责人沟通确定PI后，申办者/CRO协助PI按以下流程进行立项和伦理申报。2.立项根据《药物临床试验立项材料清单》准备完整的材料，装订成册。（见附件）（二）合同管理流程（合同审核3...

机构 发布于9年前 2712 次浏览

攀枝花市中心医院

...床试验申请表（向机构办老师索要），然后打印后，先找PI签字，再找机构办主任签字，最后盖机构办章，完成项目立项。3. 立项完成后，准备伦理审核资料，报伦理审核。具体咨询伦理秘书祝老师（18096308310）。4. 伦理批件获...

机构 发布于6年前 1279 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...时对取消备案的40家医疗机构进行调研，其中18家机构的PI因未满足3个注册类项目经验取消备案。新备案的医疗机构可能对《药物临床试验机构管理规定》的要求不明确，也可能是对注册类的临床试验判断存在失误。注册类临床...

文章 发布于2年前 1782 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20181394 | 舒咽片

CTR20181394 | 舒咽片 进行中-招募中 急性咽炎（肺胃蕴热证） 舒咽片Ⅱ期临床试验 中医耳鼻喉/中医呼吸 Z-SHYA-PI-Ⅱ；V1.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

江门市中心医院

...工作日内回复邮件或电话答复是否承接该项目（可同步与PI对接）。1.3 PI和机构均同意承接该项目后，同时准备递交立项材料。2.项目立项2.1立项资料递交登陆江门市中心医院官网首页（http://www.jmszxyy.com.cn ）→国家药物临床试...

机构 发布于4年前 2529 次浏览

药物临床试验：CTR20211377 | EVT201胶囊

CTR20211377 | EVT201胶囊 已完成 失眠障碍 EVT201胶囊的物质平衡试验 健康志愿者口服EVT201胶囊的物质平衡试验 2015-15-CP-PI-01

CDE 发布于3年前 0 次浏览

浙江省台州医院

...审核形式时限承诺申办方/CRO提交立项材料线上/线下同步/PI审核/签字线上2个工作日机构秘书机构办初审线上/线下纸质材料5个工作日机构办主任机构办通过线上机构主任同意立项申办方/CRO提交伦理初审材料线上/同步洽谈合同5-7...

机构 发布于9年前 3099 次浏览

香港大学深圳医院

...室有意承接，机构办会发出邮件告知申办方/CRO关于科室PI及SUB-I人选、联系方式。3）后续申办方/CRO可与科室直接联系以进行调研、立项材料准备。2. 申办方/CRO没有意向科室的联系方式，能否直接跟机构办要科室的联系方式？1) ...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

药物临床试验：CTR20150849 | 注射用CBT108

CTR20150849 | 注射用CBT108 进行中-招募中 恶性实体瘤 注射用康布斯汀I期临床研究 注射用康布斯汀单次和多次给药耐受性及药代动力学研究 CH-019PI

CDE 发布于4年前 0 次浏览