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药物临床试验：CTR20171323 | 盐酸胍法辛缓释片

...性与安全性的随机双盲安慰剂平行对照多中心研究 H-GFXI-PI-Ⅲ

CDE 发布于4年前 0 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...项目，申办者/CRO可与专业负责人共同商定主要研究者（PI）。3.递交材料：PI按照“科室向机构办公室提交材料目录”的要求准备相关材料，签署方案签字页并填写《药物临床试验申请表》/《医疗器械临床试验申请表》，递交机...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

药物临床试验：CTR20240774 | 马来酸氟诺替尼片

...药的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究 H-FNTN-PI-Ia

CDE 发布于5月前 0 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...办者公章2研究者手册（如适用）申办者／CRO需盖章, 本院PI需签字3试验方案及其修正案申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI需签字4知情同意书（样表）申办者／CRO需盖章, 本院 PI需签字5主要研究者履历（包括3年内的GCP培训合格证...

机构 发布于9年前 898 次浏览

药物临床试验：CTR20222402 | 滋肾育胎丸

...随机、双盲、剂量平行对照探索性Ⅱa 期临床试验 Z-ZSYTW-PI-Ⅱa-2020-BYSZYYY-01

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222402 | 滋肾育胎丸

...随机、双盲、剂量平行对照探索性Ⅱa 期临床试验 Z-ZSYTW-PI-Ⅱa-2020-BYSZYYY-01

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212979 | PF-06863135

... PF-06863135 进行中-招募完成 多发性骨髓瘤 在对至少一种 PI、一种 IMiD 和一种抗 CD38 mAb 难治的中国多发性骨髓瘤（三重难治性 MM）受试者中评价 Elranatamab (PF-06863135) 的安全性、药代动力学、药效学和疗效的 Ib/II 期研究 在对至少...

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药物临床试验：CTR20212979 | PF-06863135

... PF-06863135 进行中-招募完成 多发性骨髓瘤 在对至少一种 PI、一种 IMiD 和一种抗 CD38 mAb 难治的中国多发性骨髓瘤（三重难治性 MM）受试者中评价 Elranatamab (PF-06863135) 的安全性、药代动力学、药效学和疗效的 Ib/II 期研究 在对至少...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...期）□□——需申办者签字页的复印件并盖章、组长单位PI签字页的复印件以及本中心PI签字页的原件各1份 8研究者手册□□□申办者盖章9病例报告表（样表）□□□10电子病例报告表（样表）□□□11知情同意书（版本、版本日...

机构 发布于2年前 203 次浏览

药物临床试验：CTR20220961 | 替比培南匹酯细粒剂

...中单次口服给药的药代动力学及食物影响的临床研究 TBP-PI-PK-202201

CDE 发布于2年前 0 次浏览