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药物临床试验：CTR20230971 | ZL-82片

...和初步药效动力学，以及食物影响的I期临床研究 H-ZL82-PI-I

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药物临床试验：CTR20160947 | 安脑三醇注射剂

CTR20160947 | 安脑三醇注射剂 已完成 脑卒中 安脑三醇注射剂在健康人体的安全性评价（多次） 中国成年健康受试者多次静脉给药安脑三醇注射剂I期、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 YC-6-PI-M

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药物临床试验：CTR20230427 | 安脑三醇注射液

CTR20230427 | 安脑三醇注射液 进行中-招募中 重症肺炎 安脑三醇注射液治疗重症肺炎的临床试验项目 重症肺炎受试者多次静脉给药安脑三醇注射液——随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究 YC-6-PI-SP

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药物临床试验：CTR20221837 | HHT120胶囊

...多次给药剂量递增及食物对PK影响的I期临床研究 DTYX21037PI

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章？ ... ... ​ 根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令 第27号）第...

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药物临床试验：CTR20150828 | 氨溴索沙丁胺醇片

CTR20150828 | 氨溴索沙丁胺醇片 进行中-招募中 支气管哮喘 氨溴索沙丁胺醇片Ⅱ期临床研究 氨溴索沙丁胺醇片治疗支气管哮喘有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床研究 H-AXSS-PI-II

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药物临床试验：CTR20223220 | TR115片

...的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究 TR115-CN-PI-01

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药物临床试验：CTR20160251 | 拉米夫定片

...康受试者中单次口服给药的生物等效性试验 2016-001（LMFD-PI- Ⅰ -01）

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吉林国文医院

...认好资料的齐全并符合要求，否则无法上会。伦理会上由PI汇报，请申办方/CRO将伦理汇报PPT及时发给PI熟悉（必要时可以先给PI讲一下PPT重点）。伦理批件一般在5个工作日内完成。※伦理递交信：伦理委员会名称“吉林国文医院...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...，我院荣获最佳实施单位称号，结核专业负责人荣获最佳PI称号。医院肝病专业承担着丙肝治疗新药KW136、赛拉瑞韦钾片、磷酸依米他韦胶囊以及乙肝新药HS-10234片、QL-007片、贺普拉肽等国内外肝病专业重点新药的临床研究工作，...

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