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药物临床试验：CTR20231410 | CYH33片

CTR20231410 | CYH33片 进行中-尚未招募 PIK3CA相关过度生长谱（PROS）、PIK3CA相关脉管畸形(PRVM) 评估CYH33在PIK3CA相关过度生长谱（PROS）和PIK3CA相关脉管畸形(PRVM)患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I/II期研究 一项评...

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药物临床试验：CTR20220465 | 替雷利珠单抗注射液

...利珠单抗的研究 一项BGB-10188（一种磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂）联合泽布替尼治疗成熟B细胞恶性肿瘤患者以及联合替雷利珠单抗治疗实体瘤患者的剂量递增和扩展1/2期研究。 BGB-A317-3111-10188-101

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广州市第一人民医院

...试验机构成立以来，已备案33个药物临床试验专业，69位PI；备案40个医疗器械临床试验专业，55位PI。截至目前，本机构已承接了国际、国内多中心临床试验项目500余项，其中Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验300余项，医疗器械临床试验100余...

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上饶市人民医院

...、消化科、中医科、普外头颈乳腺科12个专业科室。所有PI均满足3个及以上临床试验经验，获得国家级GCP培训证书，且具备PI的资格。本中心拥有独立GCP中心药房、资料室、会议室、机构办公室、伦理办公室、受试者接待室、CRA...

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济南市中心医院

...板可经中心邮箱（zxyyywsy@163.com）申请。发送经申办方及PI审核后的协议至中心邮箱（zxyyywsy@163.com），审核通过后会有邮件回复。

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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...在负责项目前，需要到机构办公室备案登记。CRC还需获得PI授权方可开展相应工作。二、协议签订及经费管理1. 协议签订1.1 项目通过伦理审查后，请及时与机构办公室和PI联系，商讨协议条款。1.2 协议的试验经费条款不接受打...

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桂林市人民医院

...议签订(1) 项目通过伦理审查后，请及时与机构办公室和PI联系，商讨协议条款。(2) 协议的试验经费条款不接受打包费用的形式，必须将每一项费用详细列出。(3) 协议一式四份，我院保存贰份。一般要求签署申办者、CRO、医院...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...TMS申请项目的流程： ① 申请人通过CTMS发起申请，提交至PI账号； ② PI审阅并批准该申请，提交至机构/伦理； ③ 机构/伦理审查，将意见反馈回申请人及PI账号。4.使用CTMS系统，您可以： ① 掌握提交申请的审查进度和审查结果...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

海南医学院第一附属医院

...、I期临床试验研究室，相关专业备案主要研究者（简称PI）70余人。机构于2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案，目前备案专业52个，备案PI 60余人机构主任由医院院长担任，机构办公室现有专职人员14人，硕士及以上学历10人...

机构 发布于9年前 3635 次浏览

南华大学附属第一医院

...述是 机构允许有两个竞争项目在一个科室进行 但具体由PI决定是否接该项目4.如果科室已经有同类型试验在开展，PI是否同意继续接同类型试验？考虑病源是否充足，如充足，允许有竞争项目5.立项与机构还是科室先洽谈？均可6....

机构 发布于9年前 3376 次浏览