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PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案，但是某个专业组及PI 目前未在备案系统备案，可以承接IV期项目吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师！

问题 发布于3年前 0 人回答

新申请备案的机构里面的PI如何满足3三个药物临床试验经历？

一直在本院工作，没参与

问题 发布于3年前 0 人回答

各位老师，请教一下，创新类医疗器械要3个项目经验，如果PI的3个项目都是没有结题的可以吗

谢谢~

问题 发布于1年前 0 人回答

大庆市第三医院

... 号：0860010400002064.1 临床试验的接洽药物临床试验机构或PI获知一项临床试验拟在本机构开展时，应告知申办者和/或CRO联系机构办公室。机构办公室负责接洽申办者和/或CRO，并告知机构的总体要求和操作流程。4.2 药物临床试验...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...办者/CRO（合同研究组织）与机构共同商定主要研究者。2.PI提出研究小组成员，根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：①临床医师；②病区护士；③研究护士；④药物管理人员；⑤相关科室人员（如必要）。3....

机构 发布于7年前 1418 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...合性临床研究服务产业平台。 临床试验研究者俗称“PI”（Principal Investigator），是临床试验和临床研究工作中不可或缺的重要参与角色，π是PI的谐音，同时也寓意着在临床试验研究中永无止境地探求生命健康科学的真理。广...

文章 发布于2年前 2419 次浏览 0 次评论

宜宾市第二人民医院

...、胃肠、血液、麻醉、内分泌、呼吸、肾病等9个专业28位PI的备案工作。自我院开展药物临床试验工作以来，共承接临床试验项目132项，已完成59项，多个项目入组例数排名位居全国前列。实施备案制后，2020年8月20日，2021年11月4...

机构 发布于9年前 2625 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...专业科室对该试验项目在本专业进行的可行性进行审核，PI提出研究小组成员，并由机构办公室对送审材料及研究小组成员资质进行审核。3、主持或召开研究者会议若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参...

机构 发布于4年前 3539 次浏览

药物临床试验：CTR20200132 | Duvelisib胶囊

...、难治性滤泡性淋巴瘤的临床研究 磷酸肌醇-3-激酶-δ（PI3K-δ）和PI3K-γ的双重抑制剂Duvelisib治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的单臂、开放、多中心II期临床研究 HE1801201901/PRO；V1.0

CDE 发布于3年前 0 次浏览