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承德医学院附属医院

...业科室对该试验项目在本专业进行的可行性进行审核；2.PI提出研究小组成员；3.机构办公室对送审材料及研究小组成员资质进行审核。五、主持或召开研究者会议若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参加...

机构 发布于7年前 2280 次浏览

药物临床试验：CTR20131019 | 注射用磺酸化单磷酸甘露寡聚糖

...价肝癌药物治疗肝细胞癌患者切除术后辅助治疗之研究 PI-88于肝炎病毒引起肝细胞癌患者切除术后辅助治疗的前瞻、随机双盲、安慰剂对照、平行分组3期研究 CT-PI-31

CDE 发布于4年前 0 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...有兼职护士/药师/医师库。中心对新药I期临床试验实施双PI（即I期中心PI+临床专业组PI）的工作模式，确保试验项目顺利开展；I期中心研究团队主要负责项目实施操作，严把项目质量关；临床专业组研究团队主要负责受试者筛选...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...的盖章版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审查。二、 伦理审查机构承接申请获得同意后，可提交伦理初审申请(要求详见系统首页伦理审查申请指南及相...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...，或者对临床试验机构备案了解甚少，亦或者是专业科室PI无法解决三个项目经验问题。 **02** **千亿县（市）完成备案的机构**  临床试验机构备...

文章 发布于2年前 1850 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...联系机构（叶老师）收集，定稿的实验室正常值范围经由PI及检验科核实后签字盖章（检验科确认盖章以及骑缝章）并递交至机构存档。3.关于人类遗传资源相关事项：本中心牵头申报的人类遗传资源采集审批，首次注册PI应自行...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...馈回复。对专业组和机构有意承接的项目，申办者/CRO与PI取得联系。讨论试验方案，并对临床试验立项资料进行准备。2.临床试验项目资料上传流程：将电子版的立项资料（PI已签署的临床试验项目申请表、相关公司营业执照、...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

枣庄市立医院

...b. 机构3个工作日内通过邮件回复。初稿递交a. 申办方与PI协商合同内容，起草初稿;b. 将电子版合同初稿（word留痕版）发邮 件至机构邮箱。审核沟通a. 机构办初审，并反馈意见；b. 申办方对相关条款修订、协商；c. 机构办初审通...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

请问各位老师，机构之前经过资格认定了11个专业，现在对着11个专业进行备案，是否和新增备案机构要求一样，这11个PI也要有3三个药物临床试验经历，才能备案。 （个别PI没有药物临床试验经历）

问题 发布于3年前 0 人回答

沧州市中心医院

...过后等通知提交。临床试验委托书（须主研签字确认）、PI简历可使用申办者/CRO模板，研究团队信息简表、临床试验委托书、研究者利益冲突声明等材料见网盘链接（或与机构办公室联系获得）。4、立项材料请于伦理会议前递...

机构 发布于9年前 3830 次浏览