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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...点、方案要求及风险分析合理安排承接项目的专业和试验现场。 　　针对调整I期临床试验研究室专业配备药师要求的建议，不予采纳。根据《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》的要求，I期试验研究室应配备药师，且...

文章 发布于3年前 2763 次浏览 0 次评论

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...床试验270多项。已有多个品种通过了国家药监局专家组的现场检查。2017年5月20日，建成广西首家I期临床试验研究室。配备专职负责人1名、专职研究医生1名、专职研究护士3名、专职药师2名和专职秘书1名。2020年9月，搬迁至西院...

机构 发布于9年前 3534 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...3000余例，正式BE试验12项，预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。             本院加入山东省临床研究协作组，执行一套药物/器械临床试验立项资料通行山东。临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验...

机构 发布于5年前 1602 次浏览

湖南省妇幼保健院

...完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名列全国妇幼医院榜第三名！

机构 发布于7年前 2477 次浏览

九江市中医医院

...人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训，培训人员已获得GCP证书。我院共外派45人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP网络培训班培训，所有培训人员均已获得GCP证书。2）院内...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

丹阳市人民医院

...。参加GCP创建人员一部分通过国家食品药品监督管理总局现场或远程培训获得GCP证书，一部分通过邀请中国药理协会药物临床试验专委会的老师到我院培训，经过学习和考核均取得GCP证书。目前，我院已有64人获得GCP培训合格证...

机构 发布于4年前 349 次浏览

福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...2011年9月，2013年8月15~16日顺利通过CFDA认证中心专家组的现场检查，2014年6月5日CFDA公告我院获得国家药物临床试验机构资格，认定血液、肿瘤、消化、普通外科、泌尿外科、神经外科、麻醉7个专业具有承担药物临床试验资格。由...

机构 发布于9年前 1845 次浏览

厦门市仙岳医院

...，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机构资格认定证书，认定专业为精神病学。药物临床试验机构组织架构清晰明确。机构主任为王文强院长，...

机构 发布于6年前 677 次浏览

山西省运城市中心医院

...部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，获批国家药物临床试验机构资质。本机构始终坚持伦理和科学原则开展临床研究工作，不断完善从立项、启动、首例、试验中期、结题全流程的质量管理体系，...

机构 发布于7年前 4124 次浏览

湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...25日接受国家药监局核查中心检查组的药品注册临床试验现场核查，获得好评，并顺利通过。近年来，我院的医疗器械和体外诊断试剂项目分别迎接北京、广东、福建、江苏、浙江、湖北、天津、四川、河北等省市药监局的现场...

机构 发布于9年前 1659 次浏览