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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划的建议。 **Q6** ****在现有药房中划分区域作为GCP中心药房是否可行？**** **A6** 不建议，GCP中心药房需要独立的空间，且GCP中心...

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新疆佳音医院

...音医院国家药物临床试验机构于2019年8月接受国家药监局现场资格认定检查，通过认定的专业有：生殖健康与不孕症、妇科、产科、麻醉。机构设立临床临床试验中心，拥有独立的办公区域，包括机构办公室、档案室、试验药房...

机构 发布于6年前 796 次浏览

南宁市第八人民医院

...项临床试验，充分保障受试者的权益和安全。二、专业（现场）1、内分泌科 内分泌专业已在“药物临床试验机构备案管理信息平台”备案，备案信息与实际一致，与医疗机构执业许可的诊疗科目相一致。内分泌科2021-2023年门诊...

机构 发布于1年前 73 次浏览

湘雅博爱康复医院

...康复医院药物临床试验机构于2017年3月通过CFDA的资格认定现场检查，2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号685），认定专业有康复医学（神经康复），2017年9月湘雅博爱康复医院I期临床研究室建成并正...

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大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...日报等国内重要媒体进行了追踪报道，黑龙江省院务公开现场会因此在我院召开，肯定了我们在管理上的成绩。1983年以来，医院先后三次被卫生部授予“全国卫生文明先进集体”；1992年被卫生部评为“三级甲等医院”；1999年被...

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河北医科大学第一医院

...心项目40余项。接受国家药监局及河北省药监局临床试验现场核查多次，均顺利通过。 具体请关注“河北医大一院临床试验机构公众号”，各项工作流程及文件清单、模版均实时更新。 具体请关注“河北医大一院临床试验机构...

机构 发布于10年前 6569 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...-15334.机构秘书/伦理秘书初审预审后，申办方/CRO可邮寄或现场签章纸质版立项文件一式两份（另外一份用于伦理初始审查）交机构办/伦理初始审查，核对申请表中相关内容，重点关注所有送审材料符合要求。5.机构办主任审核机...

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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...006年接受国家药品监督管理局药品认证管理中心资格认定现场检查，新增9个临床专业，共有14个资质专业，分别为：中医心血管、中医内分泌、中医风湿免疫、中医血液、中医妇科、中医儿科、中医耳鼻喉、中医皮肤、中医眼科...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...目中多个项目进度处于前列，且符合规范。接受省药监局现场核查2次，均顺利通过。    经过近年来的临床试验，不断完善制度建设、加强人员培训，建立了较为规范的临床试验体系。机构始终以保证药物临床试...

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新余市人民医院

...试验机构和8个专业科室通过了省药品监督管理局组织的现场检查，8个专业科室分别为：泌尿外科专业、骨科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业、内分泌科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 期临床试验研究室。 药物临床...

机构 发布于8年前 1379 次浏览