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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...的“立法意见征集”栏目提出意见。 2.通信地址:国家药品监督管理局医疗器械注册管理司(北京市西城区展览路北露园1号),邮政编码:100037,并在信封上注明“医疗器械注册管理办法征求意见”字样。 3.电子邮箱:ylqxz...
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海南省人民医院

...实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具备GCP资格(一期临床试验病房、耳鼻喉、呼吸、感染、内分泌、心血管、消化、肝胆胰外科、血管外科、泌尿、急诊医学、肿瘤、肾病...
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温州医科大学附属第一医院

...试验机构(简称GCP机构)成立于2005年,其前身是2001年国家药品监督管理局和卫生部联合批准的国家药品临床研究基地(神经专业),是浙江省首批通过国家药监局资格认证的机构之一。机构下设临床研究中心/药物临床试验机构办公...
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安徽中医药大学第一附属医院(安徽省中医院)

...医院临床试验机构建设历史悠久,1999年,首次获得国家药品监督管理局“国家药品临床研究基地证书”。为安徽省药物器械临床试验协作组、安徽省药理学会药物临床评价专委会、安徽省医师协会药物临床研究与评价专业委员...
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北京中医药大学东方医院

...物临床试验机构资格认定现场检查,2006年1月被国家食品药品监督管理局批准成为药物临床试验机构,机构经过多次认证复核,全部通过。现共有3个国家级临床试验认证平台,包括药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构、特...
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湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)

...级甲等医院,是首批国家住院医师规范化培训基地、国家药品临床试验(GCP)基地,也是国家爱婴医院、医保和商业保险定点医院、湖北省康复救助项目定点机构。2004年9月,伟大的革命先行者孙中山先生的孙女,檀香山中国妇女...
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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...a706fbebd143a68296aca2ec10f.png) 2021年2月24日至3月9日,北京市药品监督管理局在市政府门户网站(“首都之窗”)和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构...
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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...试验所需的配套设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善,历经多次上级部门检查,均顺利通过,能够确保临床试验项目的顺利实施。我机构承接开展项目:II-IV期药物临床试验、医疗器...
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海南医科大学第一附属医院

...物临床试验机构(以下简称机构)于2006年获得国家食品药品监督总局药物临床试验专业资格,是海南省开展药物临床试验最早最全的医疗单位。机构现已备案专业共27个,分别为:心血管内科专业、呼吸内科专业、消化内科专业...
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有GCP证,可线上参加,驭时团购160元,山东GCP培训班欢迎您!

...班的通知** --- **各有关单位:** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实,加强临床试验管理,提高临床试验质量,切实推进药物临床试验机构规范化建设,由山东省药品监督管理局指导、山东省药师...
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