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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...出组或数据库锁定前，项目组应按照《药物临床试验数据现场核查要点》或《医疗器械临床试验现场检查要点》要求适时进行自查，并提交自查报告；②收到自查报告后，机构将启动锁库前质控检查，并出具质控报告；同时完成...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...应向所在地药品监管部门提交整改报告及跟踪检查申请，现场检查符合要求后，方可开展新的药物临床试验。整改期间开展新的药物临床试验的，由所在地省级药品监管部门提请国家药监局取消该机构或专业备案。涉及违法行为...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...监督局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划的建议。 **Q6** ****在现有药房中划分区域作为GCP中心药房是否可行？**** **A6** 不建议，GCP中心药房需要独立的空间，且GCP中心...

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新疆佳音医院

...音医院国家药物临床试验机构于2019年8月接受国家药监局现场资格认定检查，通过认定的专业有：生殖健康与不孕症、妇科、产科、麻醉。机构设立临床临床试验中心，拥有独立的办公区域，包括机构办公室、档案室、试验药房...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...接受国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定现场检查，于2013年5月获得国家药物临床试验资格，所列心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组具备承担国内外各类新药临床试验的...

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湘雅博爱康复医院

...康复医院药物临床试验机构于2017年3月通过CFDA的资格认定现场检查，2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号685），认定专业有康复医学（神经康复），2017年9月湘雅博爱康复医院I期临床研究室建成并正...

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大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...日报等国内重要媒体进行了追踪报道，黑龙江省院务公开现场会因此在我院召开，肯定了我们在管理上的成绩。1983年以来，医院先后三次被卫生部授予“全国卫生文明先进集体”；1992年被卫生部评为“三级甲等医院”；1999年被...

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南京市妇幼保健院

...庭式一体化分娩；成立病员服务中心，开展电话、网上、现场免费、社区转诊预约挂号，推出电话医生、出院病人访视、就诊一卡通、门诊一站式服务等；定期举办"女性健康大课堂"、"家属学校"、"家长学校"等免费健康讲座，开...

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新余市人民医院

...试验机构和8个专业科室通过了省药品监督管理局组织的现场检查，8个专业科室分别为：泌尿外科专业、骨科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业、内分泌科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 期临床试验研究室。 药物临床...

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