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潍坊市中医院

...试验 2018年7月，潍坊市中医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构。通过资格认定的专业有：中医神经内科、中医骨伤、中医肿瘤、中医外科（乳腺甲状腺）、中医心血管、中医老年病、中医消...

机构 发布于6年前 2130 次浏览

西安市红会医院

...机构资格认定专家组一行4人对红会医院进行了资格认定现场检查。专家组认为，红会医院高度重视药物临床试验机构的建设工作，硬件设施设备配套齐全，相关人员进行系统培训，建立了规范的管理制度和标准操作规程，具备...

机构 发布于5年前 3041 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...构的发展，于2019年3月提交了机构资格认定申请，9月进行现场检查，并于10月正式通过机构资格认定，认定的专业组包括妇科专业、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP），并结...

机构 发布于5年前 634 次浏览

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，审核通过11个专业，，目前我院国家药监局备案专业36个（含亚专业45个），PI名单108名。备案专业：风湿免疫科、呼吸科、心血管内科、肿瘤科、神经内科、血...

机构 发布于5年前 6852 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未检查或上市 5、已有成功...

文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

达州市中心医院

...档案管理员文秀淑（专职），药物管理员聂茂、李丽贞；现场考核符合相关要求。机构共制订了60项药物临床试验相关的管理制度和SOP等文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。有健全的临床试验运行管理流程，具可操作性...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

武汉大学中南医院

...药物临床试验资格认定证书，2015年6月通过资格认定复核现场检查。2014年2月麻醉、重症医学、器官移植（肝、肾）、生殖医学、骨科、血液、眼科7个专业获得国家食品药品监督管理总局的资格认定证书。现有肿瘤、感染、呼吸...

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宁波市第二医院

...（包括外方）或第三方稽查，多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com进行审核...

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南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保障受试者的安全与权益。

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湖州市第一人民医院

...物临床试验机构和医疗器械临床试验机构的国家局备案和现场检查。目前我院临床试验机构拥有感染性疾病、肾病学、心血管内科、皮肤病、神经内科、内分泌、普通外科、泌尿外科、肿瘤科等药物临床试验专业，以及感染性疾...

机构 发布于5年前 833 次浏览