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江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...烧伤专业。2012年3月通过国家食品药品监督管理总局复核现场检查，取得批件（证书编号XF20120156）。2017年3月，我院通过了药物临床试验机构资格认定和复核检查，新增神经内科、肾病、血液内科、神经外科、普通外科、皮肤病...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...节疾病、急性脑梗等常见疾病。其中多个参研项目已通过现场核查并获得新药注册文号。        机构创建至今，医院药物临床试验工作开创了福建省乃至全国的多项第一。        在福建省率先...

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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...新药研发怎么办？这不仅是活动主办方关心的话题，更是现场200多名与会者挥之不去的关切。中药的人用经验不仅仅是简单的人用历史 ，人用经验需要良好的设计对人用数据进行良好的治理和/或管理，从而产生可靠的人用证据...

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深圳市龙岗区人民医院

...建，2021年12月31日完成机构备案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业...

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深圳市宝安区人民医院

...2200016），2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有：外科-骨科专业、外科-普通外科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、重症医学科、康复医学科及医学检...

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苏州科技城医院

...室室间质评，并取得相应质评证书，2019年8月通过ISO15189现场评审。

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内蒙古包钢医院

...员相互往来情况，并做好记录。四、CRA和CRC应减少到医院现场办公，做好工作计划，尽量通过电话或网络进行沟通。五、所有申办方、CRO、SMO公司从业人员的防护物资由个人或所属单位提供，在院期间均需佩戴口罩，做好手卫生...

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海南医学院第一附属医院

...型。自2016年“722”以来，机构共接受省局及国家药监局现场核查17次，涉及项目14个，均无真实性问题。2019年，获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年，我院获批“国家重大新药创制”科技重大专项课题“新药临床...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...om【联系电话】0760-88662120-1533预审后，申办方/CRO可邮寄或现场签章纸质版立项文件一式两份（另外一份用于伦理初始审查）交机构办/伦理初始审查，核对申请表中相关内容，重点关注所有送审材料符合要求。机构办公室主任审...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...会协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案及相关SOP进行培训。所有参与该项目的成员均应参加。9、项目实施实施项目管理、PI负责制。PI对研究质量、进度、协...

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