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延安大学咸阳医院

...5省第三位。并分别在2023年2月和2024年3月接受国家药监局现场核查。截止2024年7月31日，开展各类临床试验项目333项，其中国际多中心项目37项。主要开展项目专业分布如下：神经内科106项（2018年7月资质认定），心血管内科62项（...

机构 发布于7年前 5819 次浏览

西安市红会医院

...机构资格认定专家组一行4人对红会医院进行了资格认定现场检查。专家组认为，红会医院高度重视药物临床试验机构的建设工作，硬件设施设备配套齐全，相关人员进行系统培训，建立了规范的管理制度和标准操作规程，具备...

机构 发布于6年前 3256 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...构的发展，于2019年3月提交了机构资格认定申请，9月进行现场检查，并于10月正式通过机构资格认定，认定的专业组包括妇科专业、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP），并结...

机构 发布于6年前 694 次浏览

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，审核通过11个专业，，目前我院国家药监局备案专业36个（含亚专业45个），PI名单108名。备案专业：风湿免疫科、呼吸科、心血管内科、肿瘤科、神经内科、血...

机构 发布于6年前 7559 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未检查或上市 5、已有成功...

文章 发布于4年前 9031 次浏览 1 次评论

武汉大学中南医院

...药物临床试验资格认定证书，2015年6月通过资格认定复核现场检查。2014年2月麻醉、重症医学、器官移植（肝、肾）、生殖医学、骨科、血液、眼科7个专业获得国家食品药品监督管理总局的资格认定证书。现有肿瘤、感染、呼吸...

机构 发布于10年前 5884 次浏览

宁波市第二医院

...（包括外方）或第三方稽查，多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com进行审核...

机构 发布于10年前 4247 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...会办公室；2.数据锁库前的结题质控：按《药物临床试验现场核查要点》自查、稽查项目并向机构办提交报告(报告格式同《药物临床试验现场核查要点》)，并提前7-14个工作日通知机构办审核项目，机构办审查合格前请不要关闭...

机构 发布于8年前 1619 次浏览

娄底市中心医院

...院综合楼五楼517 目前开展项目150余项，经历过3次国家局现场核查，均顺利通过 娄底市中心医院（广州医科大学附属第一医院娄底医院）一、医院概况娄底市中心医院建于1977年，是一家集医疗、科研、教学、预防与保健为一体...

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苏州市中医医院

...中医心血管科、中医内分泌科等7个新增专业的资格认定现场检查，于2017年5月获得临床试验机构资格认定证书（证书编号765），现我院共有8个专业获得了药物临床试验资格认定。2018年11月完成医疗器械临床试验机构备案，（备...

机构 发布于10年前 1957 次浏览