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药物临床试验：CTR20202101 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...减少症和与血液学恶性肿瘤相关的血小板减少症。 一项提供艾曲泊帕连续治疗的延伸性研究 一项提供艾曲泊帕连续治疗的延伸性研究 CETB115A2X01B

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深圳市宝安区松岗人民医院

...办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。 机构配备GCP中心药房及资料室、学术会议室。GCP中心药房配备专职药师，对试验用药品实行集中规范化管理。各专业均有用于...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

温岭市第一人民医院

...系统等一大批高精尖医疗设备，为患者的诊疗和科研教学提供了有力的技术设备保障。作为医共体牵头单位，医院现辖温西、横峰、城西、城东、坞根和箬横六个医共体分院，创新健康服务新模式，纵横联动，搭建“部门推动、...

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药物临床试验：CTR20221864 | 注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体

...细胞肺癌、鼻咽癌等实体瘤和淋巴瘤。 为获益患者继续提供KN026和/或KN046的研究 一项开放、多中心，为从既往研究治疗中获益的肿瘤患者继续提供 KN026 和/或KN046 的扩展临床研究（Rollover Study） KN-RS-01

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六安市人民医院

...dinator，简称CRC）以及项目管理员（Project Manager，简称PM）提供了专用办公区，另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心，构成了申办方、合同研究组织（Contra...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...厅将服务于PI和生物医药研发企业，为研究者开展IIT研究提供同行交流协作、探讨患者需求和临床价值的学术空间，为企业与研究者牵线搭桥，支持临床调研、立项咨询、方案制定、成果转化等医企合作场景顺畅对接。 π客厅...

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海口市人民医院

...究平台。随着不断完善的管理制度以及管理团队，本机构提供服务、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。

机构 发布于9年前 1983 次浏览

南方科技大学医院

...高级模拟人中心等智能数字化设施，为患者优质医疗服务提供良好的技术支撑。骨科医学部是南山区重点学科，成功开展全国首例混合现实（MR）导航脊柱外科手术、全国首例O型臂辅助天玑机器人脊柱手术等前沿技术，骨科天玑...

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淄博万杰肿瘤医院

...器械临床试验立项资料通行山东。临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托...

机构 发布于5年前 1602 次浏览

关于注册类试验

请教一下，注册类试验一定会有NMPA临床试验批件号/默示许可受理号的吗，为什么有些注册类四期项目让他们提供这个资料，他们说没有的？

问题 发布于3年前 0 人回答