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沧州市中心医院

...一致性声明（法人代表签字可用签章，如为委托人签署需提供法人委托书）（5）人类遗传资源管理办公室下发的审批决定书。（纸质文件需加盖申办方/CRO公章，如不能提供请说明情况，取得审批决定书后发后提供。）临床试验...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

永康市第一人民医院

...构办的目的是完成立项工作，询问机构办立项流程、需要提供的立项资料及数量。（二）机构办确认立项审查（相关人员：机构办秘书、机构办主任、主要研究者PI、科室负责人）1.机构秘书与机构办主任、主要研究者（PI）确认...

机构 发布于1年前 160 次浏览

药物临床试验：CTR20180672 | Belimumab注射剂

...红斑狼疮（SLE）成人患者 在Belimumab 未获得批准的国家，提供Belimumab 制剂的供药方案 在Belimumab 未获得批准的国家，提供Belimumab 制剂的供药方案 200140;01

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202101 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...减少症和与血液学恶性肿瘤相关的血小板减少症。 一项提供艾曲泊帕连续治疗的延伸性研究 一项提供艾曲泊帕连续治疗的延伸性研究 CETB115A2X01B

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深圳市宝安区松岗人民医院

...办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构配备GCP中心药房及资料室、学术会议室。GCP中心药房配备专职药师，对试验用药品实行集中规范化管理。各专业均有用于临...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

荆门市中心医院

...反应所需的急救药品和抢救设备，为临床试验的顺利进行提供了有力保障。规范化管理与培训：机构高度重视GCP的规范化管理，制定了多项规范化文件，并定期组织机构、伦理及专业组人员外出学习和院内培训，邀请院外专家进...

机构 发布于1年前 143 次浏览

温岭市第一人民医院

...系统等一大批高精尖医疗设备，为患者的诊疗和科研教学提供了有力的技术设备保障。作为医共体牵头单位，医院现辖温西、横峰、城西、城东、坞根和箬横六个医共体分院，创新健康服务新模式，纵横联动，搭建“部门推动、...

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药物临床试验：CTR20221864 | 注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体

...细胞肺癌、鼻咽癌等实体瘤和淋巴瘤。 为获益患者继续提供KN026和/或KN046的研究 一项开放、多中心，为从既往研究治疗中获益的肿瘤患者继续提供 KN026 和/或KN046 的扩展临床研究（Rollover Study） KN-RS-01

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六安市人民医院

...dinator，简称CRC）以及项目管理员（Project Manager，简称PM）提供了专用办公区，另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心，构成了申办方、合同研究组织（Contra...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...厅将服务于PI和生物医药研发企业，为研究者开展IIT研究提供同行交流协作、探讨患者需求和临床价值的学术空间，为企业与研究者牵线搭桥，支持临床调研、立项咨询、方案制定、成果转化等医企合作场景顺畅对接。 π客厅...

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