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药物临床试验：CTR20150117 | SOM230

...欣氏病、肢端肥大症 为从SOM230治疗中获益的受试者继续提供SOM230的长期承接研究 对己完成诺华申办的帕瑞肽研究，研究者判断从帕瑞肽治疗中继续获益的患者进行的一项开放性、多中心帕瑞肽长期承接研究 CSOM230B2412; V03

CDE 发布于4年前 0 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...考虑项目承接及发展问题；另一种在协助机构完成备案后提供新机构运营服务，如机构推广、项目推荐、第三方质控、SSU全流程服务等。 驭临君认为新机构的发展良性循环大致会经历以下阶段：**走出去**（让外界获得新...

文章 发布于3年前 8033 次浏览 0 次评论

泰州市中医院

...、运行管理流程及附件资料，为临床试验项目的有序开展提供了保障。临床试验资料递交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批文等）03丨申办方的资质证明资料...

机构 发布于8年前 2087 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...ractive Response Technology）是一种基于云技术为医药临床研究提供随机化与供应管理解决方案的计算机化系统产品，支持一系列复杂的随机化方案与试验设计，帮助临床研究的受试者进行随机分配、药物分发，以及整个临床研究中的...

文章 发布于4年前 7307 次浏览 0 次评论

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注：提供全套资料贰份，并盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍‍ 项目前期：1.申办者/CRO公司通过机构公邮发送邮件（试验方案等相关信息），机构办进行反馈回复。对专...

机构 发布于7年前 2070 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...细胞临床研究的机构备案需要按照管理办法附件一的要求提供如下材料： （1）医疗机构执业许可证书复印件； （2）药物临床试验机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职...

文章 发布于3年前 12703 次浏览 0 次评论

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...业8万名用户，为全国1000多家临床试验机构建立微官网并提供在线查询服务。 驭时近年来开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研...

文章 发布于4年前 5176 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...下成立了广州市临床试验服务中心，为临床研究临床转化提供服务，希望临床医生重视临床研究临床试验。 钟永强名誉会长表示，器械GCP专委会成立两年以来，做了大量基础性、探索性的工作，取得了业内有目共睹的成绩，...

文章 发布于4年前 7044 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...标准对临床试验运行管理的监督、指导作用，为新药研发提供有力质量保障与支撑。 　　三、强化区域协作，探索三地监管协作新模式 　　京津冀首次统一实施区域性的日常监督检查标准，在标准执行过程中难免会遇到一...

文章 发布于4年前 5811 次浏览 0 次评论