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潍坊市第二人民医院

...究平台。随着不断完善的管理制度以及管理团队，本机构提供服务、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。 1.立项申...

机构 发布于5年前 1240 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...个企业每年最高不超过200万元; 对于为本市生物医药企业提供服务的CRO、CDMO企业,按照其上年度为本市企业（与本机构无投资关系）服务金额的10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元。 * 对于获得药物临床试验资质（GCP）...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...专业科室备案。 驭时整合行业资源、汇聚专业团队，提供临床试验机构备案辅导服务，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为拟备案研究者对接临床试验项目，增加研究经验。 **驭时医药** 成立于2007年，广东省药...

文章 发布于3年前 4782 次浏览 0 次评论

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...医技科室10个,为海南南半部500万居民及每年1000万的游客提供医疗服务。  医院国家药物临床试验机构（简称GCP机构），于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查，近年来历经数十次的稽查、检查及核查...

机构 发布于10年前 2231 次浏览

药物临床试验：CTR20234214 | 恩替卡韦片

...片（0.5 mg）人体生物等效性研究 浙江麒正药业有限公司提供的恩替卡韦片与持证商为中美上海施贵宝制药有限公司的恩替卡韦片（商品名：博路定®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹状...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20234214 | 恩替卡韦片

...片（0.5 mg）人体生物等效性研究 浙江麒正药业有限公司提供的恩替卡韦片与持证商为中美上海施贵宝制药有限公司的恩替卡韦片（商品名：博路定®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹状...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

大连市妇女儿童医疗中心

...制度和标准操作规程及应急预案，为临床试验的顺利开展提供了有力保障。   机构于2020年5月通过国家药物临床试验机构备案，目前备案专业为：小儿呼吸科、皮肤科、妇科、小儿血液肿瘤科。   机构于2021...

机构 发布于4年前 17 次浏览

唐山中心医院

...“以受试者为中心”的管理宗旨，并为申办方和临床科室提供规范化的临床试验技术服务。 地点：一层门诊药房办公区域临床试验机构接待室联系方式：李老师0315-6271383、18532661027机构邮箱：tszxyytct@163.com        伦理邮箱：...

机构 发布于3年前 951 次浏览

内蒙古包钢医院

...需涵盖机构制定的表格内容。机构药品管理员将对监查员提供的表格进行审核。所有相关表格均需进行受控管理。在签署合同之前，监查员与机构药品管理员明确试验药品的种类，是否需要申办方提供药品柜、具有报警功能的温...

机构 发布于10年前 2710 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由（组长单位伦理审查意见）14.     其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明【名单中需涵盖我...

机构 发布于5年前 1250 次浏览