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九江市中医医院

...承“救死扶伤,服务社会”的服务宗旨,竭诚为人民群众提供优质、高效、安全和便捷的医疗服务。药物临床试验组织管理机构与负责人情况为了有效、规范组织实施药物临床试验,确保临床试验全过程规范,结果科学可靠,我...
机构 发布于5年前 1208 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...化管理,以达到临床试验的质量标准,为临床试验参与者提供一个健康、和谐的环境。机构办公室地址:辽宁省盘锦市兴隆台区振兴街迎宾路26号盘锦辽油宝石花医院科研培训楼2楼西侧联系人:李佳楠 阚丽丽电 话:机构秘书...
机构 发布于5年前 4483 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强?全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...国干细胞临床研究备案情况,为企业布局及医疗机构备案提供参考。 **【方法】**汇总包括但不限于“中国生物医药技术协会”、“中国军网”、“医院官网”等平台及渠道的干细胞临床研究备案信息,并使用Execl进行统计分...
文章 发布于2年前 9578 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...细胞临床研究的机构备案需要按照管理办法附件一的要求提供如下材料: (1)医疗机构执业许可证书复印件; (2)药物临床试验机构资格认定证书复印件; (3)机构干细胞临床研究组织管理体系(框架图)和各部门职...
文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20160852 | 塞瑞替尼胶囊

...者 为已完成诺华申办的LDK378研究并可继续获益的受试者提供LDK378 在已完成诺华申办的LDK378研究并经研究者判断可继续从LDK378治疗获益的ALK阳性恶性肿瘤患者中进行的连接研究 CLDK378A2X01B
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20160852 | 塞瑞替尼胶囊

...者 为已完成诺华申办的LDK378研究并可继续获益的受试者提供LDK378 在已完成诺华申办的LDK378研究并经研究者判断可继续从LDK378治疗获益的ALK阳性恶性肿瘤患者中进行的连接研究 CLDK378A2X01B
CDE 发布于4月前 0 次浏览

北京中医药大学东方医院

...声明研究方案;知情同意书;招募受试者的材料;其它需提供给受试者的材料(如受试者须知、受试者日记等);研究者手册;病例报告表;主要研究者简历;如果是分中心伦理审核,需提供中心伦理委员会审查批件复印件;国...
机构 发布于9年前 2258 次浏览

河池市人民医院

...科室医疗设施设备及抢救措施完善,为临床试验顺利进行提供了强有力的保障。机构在遵循《药物临床试验管理规范》及相关法律法规的前提下,制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP,为临床试验实施的安全性、可靠性提...
机构 发布于2年前 354 次浏览

药物临床试验:CTR20140419 | 奥美拉唑干混悬剂

CTR20140419 | 奥美拉唑干混悬剂 已完成 十二指肠溃疡 奥美拉唑干混悬剂人体药代动力学研究 明确奥美拉唑干混悬剂单次和多次给药后的药代动力学特征,并以市售镁肠溶片进行比较研究为临床提供参考。 YQ-M-14-09(1)[2014.09.05]
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20140587 | 奥美拉唑干混悬剂

...药代动力学特征,并以市售镁肠溶片进行比较研究为临床提供参考。 YQ-M-14-09(1)[2014.09.05]
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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