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厦门大学附属翔安医院

...资部负责试验用仪器设备的校正、维护、保养；信息中心提供临床试验项目的信息化管理支持；财务部负责经费的入账、结算和审计。专业科室机构现备案普通外科、肿瘤科、眼科、内分泌科等4个专业，主要研究者均具备参加...

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药物临床试验：CTR20244653 | 左旋盐酸班布特罗

...剂量的临床观察，评价两个剂量的量效关系，为正式二期提供依据。 左旋盐酸班布特罗片用于轻中度炎症性肠病两个剂量临床效果的Ⅱa 期探索性研究 KF-RBM（IBD）-Ⅱa

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新余市人民医院

...签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书（受理通知书应载明：自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见）、研究方案，向机构办公室提出申请，...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

九江市中医医院

...承“救死扶伤，服务社会”的服务宗旨，竭诚为人民群众提供优质、高效、安全和便捷的医疗服务。药物临床试验组织管理机构与负责人情况为了有效、规范组织实施药物临床试验，确保临床试验全过程规范，结果科学可靠，我...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...化管理，以达到临床试验的质量标准，为临床试验参与者提供一个健康、和谐的环境。机构办公室地址：辽宁省盘锦市兴隆台区振兴街迎宾路26号盘锦辽油宝石花医院科研培训楼2楼西侧联系人：李佳楠 阚丽丽电 话：机构秘书...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...国干细胞临床研究备案情况，为企业布局及医疗机构备案提供参考。 **【方法】**汇总包括但不限于“中国生物医药技术协会”、“中国军网”、“医院官网”等平台及渠道的干细胞临床研究备案信息，并使用Execl进行统计分...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...细胞临床研究的机构备案需要按照管理办法附件一的要求提供如下材料： （1）医疗机构执业许可证书复印件； （2）药物临床试验机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职...

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药物临床试验：CTR20160852 | 塞瑞替尼胶囊

...者 为已完成诺华申办的LDK378研究并可继续获益的受试者提供LDK378 在已完成诺华申办的LDK378研究并经研究者判断可继续从LDK378治疗获益的ALK阳性恶性肿瘤患者中进行的连接研究 CLDK378A2X01B

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药物临床试验：CTR20160852 | 塞瑞替尼胶囊

...者 为已完成诺华申办的LDK378研究并可继续获益的受试者提供LDK378 在已完成诺华申办的LDK378研究并经研究者判断可继续从LDK378治疗获益的ALK阳性恶性肿瘤患者中进行的连接研究 CLDK378A2X01B

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北京中医药大学东方医院

...声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需提供中心伦理委员会审查批件复印件；国...

机构 发布于10年前 2258 次浏览