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长治市人民医院

...“机构”,于2017年10月成立,是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验,医疗器械/体外诊断试剂临床试验。  机构配备专职人员负责具体管理工作,秉承对试验质量的高...
机构 发布于5年前 2497 次浏览

晋城大医院

...员、持续改进的制度、日臻完善的工作流程,为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机构坚持伦理和科学原则,严格遵循SOP,将受试者权益和试验的质量放在首位,力求科学、严谨地完成每项临床试验。 晋城大医院药...
机构 发布于6年前 2211 次浏览

药物临床试验:CTR20191666 | 紫杉醇胶囊

CTR20191666 | 紫杉醇胶囊 进行中-招募完成 乳腺癌 一项延伸研究,以向完成 KX-ORAX-CN-007的患者提供Oraxol 一项给予转移性乳腺癌患者Oraxol的延伸研究 KX-ORAX-CN-008;版本号:2.0,版本日期:2018年12月04日
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20150117 | SOM230

...欣氏病、肢端肥大症 为从SOM230治疗中获益的受试者继续提供SOM230的长期承接研究 对己完成诺华申办的帕瑞肽研究,研究者判断从帕瑞肽治疗中继续获益的患者进行的一项开放性、多中心帕瑞肽长期承接研究 CSOM230B2412; V03
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191661 | 紫杉醇胶囊

CTR20191661 | 紫杉醇胶囊 进行中-招募完成 乳腺癌 一项延伸研究,以向完成 KX-ORAX-CN-007的患者提供Oraxol 一项给予转移性乳腺癌患者Oraxol的延伸研究 KX-ORAX-CN-008;版本号:2.0版, 版本日期:2018年12月04日
CDE 发布于3年前 0 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...资部负责试验用仪器设备的校正、维护、保养;信息中心提供临床试验项目的信息化管理支持;财务部负责经费的入账、结算和审计。专业科室机构现备案普通外科、肿瘤科、眼科、内分泌科等4个专业,主要研究者均具备参加...
机构 发布于4年前 574 次浏览

药物临床试验:CTR20244653 | 左旋盐酸班布特罗

...剂量的临床观察,评价两个剂量的量效关系,为正式二期提供依据。 左旋盐酸班布特罗片用于轻中度炎症性肠病两个剂量临床效果的Ⅱa 期探索性研究 KF-RBM(IBD)-Ⅱa
CDE 发布于5月前 0 次浏览

新余市人民医院

...签订合同时间,加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书(受理通知书应载明:自受理缴费之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见)、研究方案,向机构办公室提出申请,...
机构 发布于8年前 1369 次浏览

九江市中医医院

...承“救死扶伤,服务社会”的服务宗旨,竭诚为人民群众提供优质、高效、安全和便捷的医疗服务。药物临床试验组织管理机构与负责人情况为了有效、规范组织实施药物临床试验,确保临床试验全过程规范,结果科学可靠,我...
机构 发布于5年前 1251 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...化管理,以达到临床试验的质量标准,为临床试验参与者提供一个健康、和谐的环境。机构办公室地址:辽宁省盘锦市兴隆台区振兴街迎宾路26号盘锦辽油宝石花医院科研培训楼2楼西侧联系人:李佳楠 阚丽丽电 话:机构秘书...
机构 发布于5年前 4610 次浏览

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