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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...专业科室备案。 驭时整合行业资源、汇聚专业团队，提供临床试验机构备案辅导服务，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为拟备案研究者对接临床试验项目，增加研究经验。 **驭时医药** 成立于2007年，广东省药...

文章 发布于3年前 3339 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20234214 | 恩替卡韦片

...片（0.5 mg）人体生物等效性研究 浙江麒正药业有限公司提供的恩替卡韦片与持证商为中美上海施贵宝制药有限公司的恩替卡韦片（商品名：博路定®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹状...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20234214 | 恩替卡韦片

...片（0.5 mg）人体生物等效性研究 浙江麒正药业有限公司提供的恩替卡韦片与持证商为中美上海施贵宝制药有限公司的恩替卡韦片（商品名：博路定®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹状...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

北大医疗鲁中医院

...临床试验机构资格的医院，为当地患者能够用上前沿药品提供平台，同时对国家全面提升药品质量提供支持。 证书编号：650认证日期：2017.05.15国家公告网址：http://eng.sfda.gov.cn/WS01/CL0069/172689.html机构网址：http://www.bdyllzyy.com/drugl...

机构 发布于7年前 2037 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...设备齐全，制度完善，具有为临床科室承担临床试验任务提供服务、监督、协调等能力。目前机构备案的药物专业有3个，医疗器械专业有9个。各专业组医护人员及GCP资质齐全，场地、硬件设施完善，临床试验管理制度、标准操...

机构 发布于1年前 320 次浏览

中国科学院大学深圳医院（光明）

...智能、以健康医疗大数据为抓手，开展精准医疗，为患者提供个性化的诊疗方案;搭建社区到院区，院区到研究机构及国际知名医疗机构的远程诊疗平台，致力于探索未来的健康医疗模式;发展干细胞与再生医学、细胞治疗等未来...

机构 发布于5年前 1382 次浏览

东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...职责、标准操作规程、抢救预案，为临床试验的顺利开展提供有力的保障。

机构 发布于5年前 1453 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...临床试验备案。 驭时整合行业资源、汇聚专业团队，提供临床试验机构备案辅导服务，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为拟备案研究者对接临床试验项目，增加研究经验。 **驭时医药** 成立于2007年，广东省药学会...

文章 发布于3年前 3539 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20232570 | 氟比洛芬凝胶贴膏

...验设计，比较空腹给药条件下，海南赛立克药业有限公司提供的氟比洛芬凝胶贴膏（40 mg/贴）与日本三笠制药株式会社持证的氟比洛芬凝胶贴膏（商品名：ZEPOLAS®，规格：40 mg/贴）在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，...

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郑州大学第五附属医院

...“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，递交至机构办公室。...

机构 发布于5年前 1318 次浏览