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药物临床试验：CTR20170973 | 八氟丙烷脂质微球注射液

...的临床试验 评估DEFINITY超声造影成像为肝脏局灶性病变提供额外诊断信息效能的随机、多中心、安慰剂对照临床试验 DEFINITY 312

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药物临床试验：CTR20230339 | 利多卡因丁卡因乳膏

...行中-尚未招募 适用于成人完整皮肤，为皮肤科浅表手术提供局部镇痛，如皮肤填充物注射、脉冲染料激光治疗、面部激光修复和激光辅助纹身祛除 评价利多卡因丁卡因乳膏（CU-30101）用于面部点阵激光美容的有效性及安全性。...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...审查项目的专业领域。独立顾问对所审查项目的特定问题提供咨询意见，不参与表决。 第九条  机构伦理审查委员会委员任期3年，可以连任。伦理审查委员会设主任委员1人，副主任委员若干人，由伦理审查委员会委员协商...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注：提供全套资料贰份，并盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍ 项目前期：1.申办者/CRO公司通过机构公邮发送邮件（试验方案等相关信息），机构办进行反馈回复。对专业...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...二）研究者手册； （三）知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料； （四）招募受试者和向其宣传的程序性文件（如适用）； （五）病例报告表文本； （六）基于产品技术要求的产品检验报告； （七）...

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成都市第四人民医院

...构办公室（下称“机构办”）是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。临床试验机构下设机构办公室、药房、档案室。机构办负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业科...

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药物临床试验：CTR20232284 | 甲磺酸沙芬酰胺片

...0 mg）人体生物等效性研究 宁波美诺华天康药业有限公司提供的甲磺酸沙芬酰胺片与持证商为Zambon S.p.A.的甲磺酸沙芬酰胺片（商品名：Xadago®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态...

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安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...车位3000个，2021年已建成即将全面启用，为广大人民群众提供省内领先、皖北一流的就医环境。医院现为安徽医科大学附属宿州医院、安徽医科大学硕士培养基地、上海长海医院宿州协作医院、解放军总医院远程会诊和教学医院...

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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...：原始病历、CRF等），保证研究质量，督促研究进度，并提供相应的监查报告； 9. 参与统计报告、总结报告的审核。开展临床试验结束后的关中心工作。 任职要求： 1. 临床医学、药学专业本科以上学历。 2. 具备3年CRA...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...图——进行期间及结束 II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及...

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