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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注：提供全套资料贰份，并盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍ 项目前期：1.申办者/CRO公司通过机构公邮发送邮件（试验方案等相关信息），机构办进行反馈回复。对专业...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...二）研究者手册； （三）知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料； （四）招募受试者和向其宣传的程序性文件（如适用）； （五）病例报告表文本； （六）基于产品技术要求的产品检验报告； （七）...

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成都市第四人民医院

...构办公室（下称“机构办”）是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。临床试验机构下设机构办公室、药房、档案室。机构办负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业科...

机构 发布于5年前 1543 次浏览

药物临床试验：CTR20232284 | 甲磺酸沙芬酰胺片

...0 mg）人体生物等效性研究 宁波美诺华天康药业有限公司提供的甲磺酸沙芬酰胺片与持证商为Zambon S.p.A.的甲磺酸沙芬酰胺片（商品名：Xadago®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...车位3000个，2021年已建成即将全面启用，为广大人民群众提供省内领先、皖北一流的就医环境。医院现为安徽医科大学附属宿州医院、安徽医科大学硕士培养基地、上海长海医院宿州协作医院、解放军总医院远程会诊和教学医院...

机构 发布于2年前 595 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...：原始病历、CRF等），保证研究质量，督促研究进度，并提供相应的监查报告； 9. 参与统计报告、总结报告的审核。开展临床试验结束后的关中心工作。 任职要求： 1. 临床医学、药学专业本科以上学历。 2. 具备3年CRA...

文章 发布于3年前 3415 次浏览 0 次评论

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...图——进行期间及结束 II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及...

机构 发布于5年前 1721 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...医技科室10个,为海南南半部500万居民及每年1000万的游客提供医疗服务。医院国家药物临床试验机构（简称GCP机构），于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查，近年来历经数十次的稽查、检查及核查，机构管...

机构 发布于9年前 2119 次浏览

潍坊市第二人民医院

...究平台。随着不断完善的管理制度以及管理团队，本机构提供服务、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。 1.立项申...

机构 发布于5年前 1220 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...个企业每年最高不超过200万元; 对于为本市生物医药企业提供服务的CRO、CDMO企业,按照其上年度为本市企业（与本机构无投资关系）服务金额的10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元。 * 对于获得药物临床试验资质（GCP）...

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