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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...国干细胞临床研究备案情况，为企业布局及医疗机构备案提供参考。 **【方法】**汇总包括但不限于“中国生物医药技术协会”、“中国军网”、“医院官网”等平台及渠道的干细胞临床研究备案信息，并使用Execl进行统计分...

文章 发布于3年前 11612 次浏览 0 次评论

安徽医科大学附属巢湖医院

...病例报告表、原始病历样表、知情同意书等样本资料，需提供由公司盖红章的资质文件（文件有多页的需加盖骑缝章），并提供版本号及版本日期。试验方案要求申办方和研究者共同签字并盖章。3、资料递交时间：周一至周五...

机构 发布于3年前 267 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...细胞临床研究的机构备案需要按照管理办法附件一的要求提供如下材料： （1）医疗机构执业许可证书复印件； （2）药物临床试验机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20160852 | 塞瑞替尼胶囊

...者 为已完成诺华申办的LDK378研究并可继续获益的受试者提供LDK378 在已完成诺华申办的LDK378研究并经研究者判断可继续从LDK378治疗获益的ALK阳性恶性肿瘤患者中进行的连接研究 CLDK378A2X01B

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药物临床试验：CTR20160852 | 塞瑞替尼胶囊

...者 为已完成诺华申办的LDK378研究并可继续获益的受试者提供LDK378 在已完成诺华申办的LDK378研究并经研究者判断可继续从LDK378治疗获益的ALK阳性恶性肿瘤患者中进行的连接研究 CLDK378A2X01B

CDE 发布于10月前 0 次浏览

北京中医药大学东方医院

...声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需提供中心伦理委员会审查批件复印件；国...

机构 发布于10年前 2350 次浏览

衡阳市中心医院

...现设备完好，运行正常，管理完善，能为试验的顺利进行提供硬件条件。为保障临床试验工作的有序开展，机构按照《药物临床试验质量管理规范》及临床试验相关法律法规要求，结合医院的实际情况及相关工作流程，制定了一...

机构 发布于4年前 298 次浏览

右江民族医学院附属医院

...室，医疗设施设备及抢救措施完善，为临床试验顺利进行提供了强有力的保障。机构每年组织临床科室医生、护士、医技人员等参加国家、省级或院内的药物临床试验管理规范(GCP)培训，目前累计已有近933余人次接受过GCP培训。...

机构 发布于3年前 409 次浏览

药物临床试验：CTR20140419 | 奥美拉唑干混悬剂

CTR20140419 | 奥美拉唑干混悬剂 已完成 十二指肠溃疡 奥美拉唑干混悬剂人体药代动力学研究 明确奥美拉唑干混悬剂单次和多次给药后的药代动力学特征，并以市售镁肠溶片进行比较研究为临床提供参考。 YQ-M-14-09（1）[2014.09.05]

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药物临床试验：CTR20140587 | 奥美拉唑干混悬剂

...药代动力学特征，并以市售镁肠溶片进行比较研究为临床提供参考。 YQ-M-14-09（1）[2014.09.05]

CDE 发布于4年前 0 次浏览