为您找到约 303 条结果，搜索耗时：0.0058秒

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...芬担任。本机构负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照 GCP 原则，机构制定了一整套规范的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。本机构医疗器械临床备案...

机构 发布于2年前 630 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...施临床试验。机构将定期对试验项目质量、项目进度进行监督管理，对存在的问题提出书面整改意见，研究者予以整改并给予书面答复。对违背方案并造成严重后果者，机构办公室将与相关部门协商，采取相应的处理措施。在试...

机构 发布于4年前 3539 次浏览

重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...民医院国家药物临床机构，于2017年5月通过国家药品食品监督管理局（CFDA）审核、批准，成为国家药物临床试验机构。现机构主任为周维康副院长，机构办公室主任邱学文主任。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件...

机构 发布于7年前 2905 次浏览

深圳市中医院

...物临床试验机构于2011年4月29日正式获得由国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业共8个：中医肝病、中医肾病、中医心血管、中医内分泌、中医骨伤、中医消化、中医神经内科、中医妇科...

机构 发布于9年前 1573 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...员会对申请研究项目的重要决定（如有）114国家食品药品监督管理局临床试验批件/药品注册批件115临床试验申办者与临床试验批件的申请者不一致时，提供相关证明文件116临床试验项目委托书（如有）117CRA派遣函、GCP培训证书...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

南通大学附属医院

...目前在研试验项目近70项，2021年度通过省药监局机构日常监督检查及项目数据核查（药物、医疗器械各一项）。 见CTMS  https://tdfygcp.wetrial.com/ 1、药物临床试验清单及附件：见CTMS  https://tdfygcp.wetrial.com/ 2、医疗器械临床试验清...

机构 发布于9年前 2620 次浏览

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...xh@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年8月25日 附件1 ：《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》 附件2：《创新药人体生物利用度和...

文章 发布于2年前 2503 次浏览 0 次评论

淮安市第二人民医院（徐州医科大学附属淮安医院）

...科、放疗科、麻醉科。我院于2017年5月通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，成为国家药物临床试验机构。机构下设机构办公室、机构药房、资料室和十个临床专业组（消化内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、肾病...

机构 发布于7年前 1379 次浏览

承德医学院附属医院

...临床试验。3.机构将定期对试验项目质量、项目进度进行监督管理，对存在的问题提出书面整改意见，研究者予以整改并给予书面答复。对违背方案并造成严重后果者，机构办公室将与相关部门协商，采取相应的处理措施。4.在...

机构 发布于7年前 2280 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...二楼 ‍柳州市工人医院于2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：523），妇产科、肿瘤科、内分泌科、神经内科、呼吸内科、血液科、肾内科和耳鼻咽喉科共8个临床科室通...

机构 发布于9年前 3193 次浏览