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合肥京东方医院

...质量。同时接受有关方面派出的稽查员的稽查，以及药品监督管理部门的视察，向其提供临床试验中的各种资料和文件供检查，保证工作质量。4试验结束后4.1试验结束后，申办者将所有研究经费转入我院药物临床试验机构账号...

机构 发布于3年前 517 次浏览

重庆大学附属肿瘤医院（重庆市肿瘤医院）

...负责整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理以及各种文件档案的保存和整理工作。试验机构办公室，配备了专门的管理人员和文件柜、传真机、电话、联网计算机及复印机等设施，使试验机构提高管理水平...

机构 发布于9年前 3855 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...备案临床试验主协议签署后，申办方/CRO根据江西省药品监督管理局要求完成省局备案相关手续。7. 临床试验项目启动8. 临床试验项目实施和质量控制 9. 临床试验项目结题

机构 发布于6年前 4141 次浏览

玉林市第一人民医院

...中开展临床研究项目较多的机构，接受了区药监局的多次监督检查，均顺利通过，医院领导高度重视GCP工作，配备了具有多年管理经验的主任药师彭评志为GCP办公室主任，GCP秘书梁春宏、伦理秘书蔡丹萍等也都是医院骨干，业务...

机构 发布于4年前 1176 次浏览

惠州市第一人民医院

...明文件）原件研究者3研究者团队成员表原件研究者4药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案记录盖申办者红章申办者5申办者资质文件（营业执照）盖申办者红章申办者6临床试验方案样稿申办者7研究者手册样稿申办者8病...

机构 发布于2年前 557 次浏览

吉林省神经精神病医院

...联络协调工作。2017年3月18日至3月19日通过国家食品药品监督管理总局现场检查，2017年5月15日取得国家药物临床试验机构证书，具备承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验和体外诊断试剂临床试验的...

机构 发布于7年前 608 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业组、管理GCP药房及资料室。更多介绍：[启动快、积极性高，5个优势专业诚招项目，郯城县第一人民医院欢迎您！| 机构展示第238家](http://mp.weixin.qq.c...

文章 发布于1年前 1739 次浏览 0 次评论

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...审核意见，审核通过后，机构办公室秘书负责向省级药品监督管理部门进行临床试验项目备案。6 签订协议

机构 发布于4年前 760 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案，截正目前，医院现有22个医疗器械临床试验专业完成备案。 我院正在使用的“WeTrial-临床试验机构管理系统”，...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

晋城大医院

...om通讯地址：晋城市城区北石店镇 报送备案资料1． 药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案2． 试验方案或修正案（版本号和日期, PI、申办方及CRO签字）3． 研究者手册（版本号和日期）4． 知情同意书和其他提供给...

机构 发布于5年前 1888 次浏览