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香港大学深圳医院

...GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》，GCP资格认定由现场检查改为备案制。我院主动响应、认真研究、积极筹备，并于2019...

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三门峡市中心医院

...伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定，认定专业：普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎，证书编号：1099。2020年11月28日，在“国家药物临床试验机构备案管理平...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...市海慈医院）药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局的资格认定检查。目前本机构被认定药物专业有：血管外科、妇产科、皮肤科、肛肠科、肿瘤科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗器械/体...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...tt@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2022年7月13日 **附件1：** **《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》** ![](https://storage.yscro...

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郴州市第一人民医院

...心为市级技术研发中心；共有7个专业获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验资格认定。医院成立了南华大学转化医学研究所，2012年获批了“湖南省脑血管病临床医疗技术示范基地”（湖南省工程技术研究中心），和“医...

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中山大学附属第五医院

...完工。医院药物临床试验机构于2005年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，现有药物临床试验备案专业31个，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院...

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沧州市中心医院

...展）学科。2013年12月30日沧州市中心医院被国家食品药品监督管理总局批准为药物临床试验机构（以下简称“机构”），至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个，分别为：呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...4&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件， 修订新版器械GCP  **07** [**GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自20...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、PMDA（日本药品医疗器械局）或WHO（世界卫生组织）等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。（责任单位：省药监局...

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