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临汾市人民医院

...11. 组长单位伦理委员会批件及成员表；12. 国家食品药品监督管理局批件/临床试验通知书；14. 参加本项目研究的组长单位和参加单位名称；15. 试验药、对照药的药检报告、产品说明书；16. 本中心主要研究者简历；17. 项目经理...

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首都医科大学附属北京朝阳医院

...于1999年12月成立，2007、2013年、2017年均顺利通过国家药品监督管理局机构资格认定和复核检查。目前有28个专业获批药物临床试验专业，50个科室完成医疗器械临床试验备案，可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。 为从立...

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厦门大学附属中山医院

...临床试验 药物临床试验机构介绍2012年10月国家食品药品监督管理局批准厦门大学附属中山医院的药物临床试验机构资格。2017年3月药物临床试验机构（编号：XF20170563）顺利通过SFDA的复核检查，目前共有消化、肾病、肿瘤、胸外...

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长春肿瘤医院

...人或授权的机构主任签订合同，机构根据合同对试验进行监督管理。2. 财务制度：试验经费到账后，银行的回单存机构办存档，财务部办理上账业务。3. 人类遗传资源申报流程：原则上由申办者向国家遗传办申请账号进行线上...

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泰州市中医院

...学检验科）进行器械备案。‍‍2020年11月I期研究室通过监督检查。‍‍自机构成立以来，依托各专业组的技术力量，先后承接国内多中心Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大专项课题1项、医疗器械临床试验7项。专业组研...

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潍坊市中医院

...诊断试剂临床试验 2018年7月，潍坊市中医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构。通过资格认定的专业有：中医神经内科、中医骨伤、中医肿瘤、中医外科（乳腺甲状腺）、中医心血管、中医老...

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广州中医药大学第一附属医院

...名为药物临床试验机构，期间多次顺利通过国家食品药品监督管理总局资格认定复核检查。2020年1月完成机构备案（备案号：药临床机构备字2020000012），共有16个药物临床试验专业（肿瘤、心血管、消化、肾病、呼吸、内分泌、...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机构备案** 药物临床试验机构备案时限受研究者3个项目经验的限制，对于零基础的医疗机构而言，依靠引进符合备案要求的临床试...

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石家庄市第五医院

...科。石家庄市第五医院临床试验机构分别在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构的备案，具备了同时开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力，药物专业包括：传染科-其他-艾滋病；内科-其他...

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上海中医药大学附属曙光医院

...生部首批中药临床药理基地，2006年5月通过国家食品药品监督管理局专家组现场认证，2008年8月12个专业获得药物临床试验资格，这12个专业分别是：中医肝病、中医骨伤、中医消化、中医妇科、中医呼吸、中医心血管、中医外科...

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