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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...，更好地满足我省创新药物研发需求。近日，山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会共同组织推动成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟，联盟成员单位本着自愿、互信、共同发展的原则开展伦理审查互认，保持审...

文章 发布于3年前 3730 次浏览 0 次评论

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...药物临床试验机构于2012年10月17日~18日接受国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定现场检查，于2013年5月获得国家药物临床试验资格，所列心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业...

机构 发布于9年前 1590 次浏览

南宁市第一人民医院

...府和社会各界的充分肯定。机构概况我院经国家食品药品监督管理局和国家卫生与计划生育委员会的审核，于2017年5月确认我院具备药物临床试验资格。获得认定的7个专业分别为：心血管内科、神经内科、肾内科、骨科、神经外...

机构 发布于7年前 2836 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...目？** ▽ 一般认为依据药品注册证书或者药品监督管理部门发布的通知要求进行的IV期临床试验为注册类IV期项目，该类项目需要登记在CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。 驭临君对2019年12月1日至2021年登记在C...

文章 发布于2年前 3670 次浏览 0 次评论

吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...物临床试验机构于 2017 年 5 月 15 日取得原国家食品药品监督管理总局颁发的资格证书。目前通过备案的药物及医疗器械临床试验专业组共16个：药物（12个）：中医科、麻醉、消化内科、呼吸内科、内分泌、肾病、心血管内科、...

机构 发布于7年前 2420 次浏览

安康市中医医院

...所有机构管理人员和各专业组成员均参加并通过国家药品监督管理局组织的药物临床试验质量管理规范培训，医院多次邀请知名GCP专家来院讲座指导，组织GCP相关人员参加GCP现场培训班学习，全院已有200余人获得GCP证书。 机构...

机构 发布于4年前 1237 次浏览

上海市同济医院（同济大学附属同济医院）

...   同济医院药物临床试验机构2005年通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资质认定，目前有精神科、心血管、消化内科、神经内科、内分泌科、骨科、耳鼻咽喉科、血液科、医学影像科（诊断、治疗）、妇产科、泌...

机构 发布于9年前 3029 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...验批件复印件加盖申办者公章（二选一）7.1.1《国家药品监督管理局行政许可文书受理通知书》.《开展注册临床试验前与CDE沟通交流会议纪要或沟通函》7.1.2政府或其他主管部门批件（需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床...

机构 发布于9年前 898 次浏览

柳州市妇幼保健院

...验组织管理机构成立于2016年10月，负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室...

机构 发布于5年前 1364 次浏览

青岛市市立医院

...获准为“卫生部临床药理基地”，1999年经国家食品药品监督管理局（CFDA）确认为“国家药品临床研究基地”，2007年经CFDA资格认定为“国家药物临床试验机构”，经CFDA资格认定的15个专业组分别为耳鼻咽喉、眼科、消化、心血...

机构 发布于9年前 2882 次浏览