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浙江大学医学院附属第二医院

...一。 医院设有卫生部临床药理研究基地和国家食品药品监督管理局药物临床试验机构（13个专业）、1个教育部重点实验室、1个国家中医药管理局中医药科研三级实验室、4个省部级重点实验室，6个省部级重点学科、24个卫生部专...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药...

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滨州医学院附属医院

...、内分泌、肿瘤、胃肠5个专业组首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的资格认证，2017年均通过国家局资格认定复核检查。2019年8月，麻醉、新生儿、感染、风湿免疫、血液、疼痛6个新专业组通过资格认定获得资质。目前...

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湖南省儿童医院

...的专业进行申报。2014年10月20日，成功获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定证书。认定专业为儿童保健科、耳鼻咽喉、小儿神经病学、小儿心脏病、小儿血液病、小儿肾病。我院药物临床试验机构内含办公...

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新余市人民医院

...余市人民医院临床试验机构和8个专业科室通过了省药品监督管理局组织的现场检查，8个专业科室分别为：泌尿外科专业、骨科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业、内分泌科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 期临床试验...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监...

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江西省赣州市立医院

...度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心（青峰...

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大庆市第三医院

...证书复印件，伦理培训证书复印件）（8）国家食品药品监督管理总局（CFDA）《药物临床试验批件》复印件（9）试验药物的检验合格报告复印件（10）药品相关的安全性资料（上市后药物说明书）（11）其他伦理委员会对申请研...

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黑龙江中医药大学附属第二医院

...床试验资质，是黑龙江省各医疗机构中获得国家食品药品监督管理总局资格认定专业数最多的机构之一。 医院曾荣获全国中医药系统创先争优活动先进集体、全国中医药应急工作先进集体、全国模范职工小家、全国教科文卫体...

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首都医科大学附属北京安贞医院

...京安贞医院药物临床试验机构于2006年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，2009年通过SFDA的机构复核检查。具有按照我国GCP规范进行创新药物I-IV期临床研究能力，有规范完善的I期临床病房及相应分析检测设备，具备...

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