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药物临床试验：CTR20213172 | 盐酸达泊西汀片

...潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和4.射精控...

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药物临床试验：CTR20213171 | 盐酸达泊西汀片

...潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和4.射精控...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...办公室将与相关部门协商，采取相应的处理措施。在试验过程中，若发生SAE，PI按照相关的SOP积极处理，参照《严重不良事件报告SOP》，及时通知相关部门。项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出稽查通知，本项目的PI应会...

机构 发布于4年前 3539 次浏览

华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...员会”三个层次的质量控制体系，确保药物临床试验实施过程的各个关键环节均实现质量控制。药物临床试验机构的研究人员严格遵照药物临床试验质量管理规范和药物临床试验方案，保证试验过程规范，结果科学可靠，认真保...

机构 发布于9年前 2130 次浏览

粤北人民医院

...组织、管理、协调。医学伦理委员会负责药物临床试验全过程的伦理相关监督。心血管专业、肿瘤专业负责临床试验的具体开展。自取得资格以来，本机构2个专业参与Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验共26项，其中心血管专业承担的1项试...

机构 发布于9年前 2819 次浏览

连云港市第一人民医院

...验的组织、实施、协调与监管，同时负责对临床试验实施过程的各个环节实施质量控制和质量保证。各专业科室拥有与试验相匹配的设备设施及相应的抢救设施；我院Ⅰ期临床试验中心，开放床位46张，抢救床1张，现设有吸入制...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

药物临床试验：CTR20181901 | 培哚普利吲达帕胺氨氯地平片

...+氨氯地平5 mg相比2个月治疗后的临床疗效和安全性，研究过程中会基于患者血压控制情况调整研究药物剂量。 一项中国境内、多中心、随机、双盲、为期7个月的研究。 CL3-06593-018；合并修订案版本1

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...理制度、岗位职责和标准操作规程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于实践，踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严谨”的理念，与时俱进，筚路蓝缕。自通过资格认定以...

机构 发布于7年前 931 次浏览

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...的审评意见多数被申办方采纳，同时可提示研究者在试验过程中注意这些关键点，以促进临床试验项目顺利实施。充分发挥伦理委员会的作用，对实施的项目进行伦理审查，以确保医学试验项目科学性和伦理合理性，并时刻关注...

机构 发布于9年前 1606 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...GCP的发展。 **驭临君在做临床试验机构备案的服务过程中经常会听到一种声音：临床试验机构是否已经足够多了？** 在回答这个问题之前可以先思考另一个问题，优质的临床试验机构是否已经满足当前或可以满足未...

文章 发布于1年前 1674 次浏览 0 次评论