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禹州市人民医院

...段，两者并行，为加快项目进度，按照立项清单准备两套资料用于机构和伦理审查。三、伦理审查：伦理审查需提交立项文件、“伦理审查申请表”、“伦理审查报告”、1-2套简版临床试验方案和知情同意书（有盖章要求）。伦...

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临泉县人民医院

...职担任机构主任。机构配备机构办公室、机构中心药房、资料室等所需必备条件，对医院药物临床试验进行全面系统管理。目前机构已建立完备的管理文件体系和完备的对试验项目质量控制体系，不断优化各项工作流程，加强与...

机构 发布于1年前 186 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...据药物临床试验机构资格认定标准配备了专用的办公室、资料档案室（配置档案密集柜）、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、直拨长途电话、联网计算机、碎纸机等常用设备。对所有在本院进行和完成的临床试验资料进行...

机构 发布于10年前 5162 次浏览

四川省人民医院

...，不但成立了独立的机构办公室、质量控制室、统计室、资料档案室、GCP药房，而且为了保证临床试验的科学可靠及保护受试者的权益，还成立了独立的药物临床试验专家委员会及医学伦理委员会。在管理上，我们引入了国际上...

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佛山复星禅诚医院

...15保险合同（如有）16与伦理审查相关的其他需要递交的资料2、初始审查申请-医疗器械临床试验清单主要送审文件1初始审查申请表（申请者签名并注明日期） 2研究方案（注明版本号/版本日期） 3知情同意书（注明版本号/版本...

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佛山市妇幼保健院

...机构由郭晓玲院长担任机构主任,下设机构办公室、机构资料室、机构GCP药房，其中机构办公室设主任1名，秘书1名，质控员2名，药物管理员2名。下设药物临床试验专业科室：产科专业及相关辅助科室（检验科、放射科、心电图...

机构 发布于6年前 1714 次浏览

新乡市第一人民医院

...主任1名，机构秘书1名，质控人员2名，药品管理员2名，资料管理员1名，全面负责各类临床试验项目的实施与管理。机构设有机构办公室、机构资料室、临床试验药物储藏室，CRC/CRA办公室，并配备相应的设备和设施，由机构办公...

机构 发布于8年前 2133 次浏览

长治医学院附属和平医院

...特医食品临床试验。机构设有机构办公室、GCP中心药房、资料档案室、各专业科室，建立有独立的药物与医疗器械临床试验伦理委员会，明确了机构、专业科室的二级质量管理责任制，制订了临床试验运行管理制度，完善了各项...

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信宜市人民医院

...、碎纸机等办公设备设施。专用文件档案室，内有密码锁资料柜、电子驱鼠器、空调、抽湿机等，其设备设施基本齐备。机构现制订管理制度13项，如《药物临床试验机构组织管理制度》《药物临床试验运行管理制度》《药物临...

机构 发布于2年前 236 次浏览

驻马店市中心医院

...项目审查立项、项目承接和管理、财务管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。机构办制定了一套完整的临床试验管理制度、技术规范和标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验...

机构 发布于5年前 2154 次浏览