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药物临床试验:CTR20202492 | 阿奇霉素干混悬剂
...部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的
资料
)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221458 | 阿奇霉素干混悬剂
...部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的
资料
。) 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
吉林省肿瘤医院
...(版本号,日期)12知情同意书(包括译文)及其他书面
资料
13试验用药物的药检证明14试验用药品的说明书(如适用)15病例报告表样表16主要研究者个人简历、GCP证书、医师/护士执业证书17受试者招募广告(如适用)18其他受试...
机构
发布于
9年前
2553 次浏览
枣庄市立医院
...药房,对试验用药品采取集中、规范化管理,配备独立的
资料
室,按照GCP要求对项目
资料
施行分类、专人、专柜管理。为保证临床试验质量,机构办不定期组织院内外培训,提高研究人员临床试验技能,同时,为满足各专业临床...
机构
发布于
6年前
1705 次浏览
通化市中心医院
...落实国家相关法规、文件精神和规范标准,完善备案注册
资料
,10月中旬就完成了备案信息
资料
的上传报送。10月22日正式获得医疗器械临床试验备案号:械临机构备201800345。这次医疗器械临床试验备案的科室共有17个,其中包括...
机构
发布于
6年前
2351 次浏览
华北石油管理局总医院
...个专业科室均设有独立的受试者接待室、药物和临床试验
资料
存贮设施。 2. 意向沟通:申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验项目合作意向,按《临床试验项目意向沟通表》(附件1)提供简要项目信息。4. 反馈初步评估意见...
机构
发布于
4年前
2498 次浏览
中山市博爱医院(中山市妇幼保健院)
...房、档案室于一体,设施设备完善,对试验用药品、文件
资料
实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范,以质量控制为抓手,内涵建设为重点,建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规程,...
机构
发布于
7年前
931 次浏览
沈阳兴齐眼科医院
...动温湿度监控系统,能够满足试验药品的贮存条件;设有
资料
室,有管理员1人(兼职)。根据国家药监局和卫健委《药物临床试验机构管理规定》要求,机构分别于2020年6月和9月完成了药物和器械临床试验机构的备案工作【药...
机构
发布于
4年前
719 次浏览
河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院)
...床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、
资料
档案室、辅助科室(检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等)及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛,拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护...
机构
发布于
5年前
1449 次浏览
新疆佳音医院
...办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件
资料
,共同商议是否承接该项目,机构办公室负责将是否承接意向反馈给申办者。1.3申办者/CRO与机构、专业负责人共同商定主要研究者(以下简称PI)1.4申办者/CRO按照《临...
机构
发布于
4年前
668 次浏览
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