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深圳市龙岗区第三人民医院

...专业组场地硬件设施完善，均配有专用受试者接待室、GCP资料室/储存室，24小时温湿度监控器和冰箱等。医护人员医疗与GCP资质齐全，专业医疗设施齐备，可满足II-IV期临床试验开展的要求。 机构及各专业均按照GCP相关法律法规...

机构 发布于2年前 563 次浏览

苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院，南京大学姑苏学院）

...构办公室主任1名；机构办公室秘书1名；质量控制员1名；资料管理员1名；药物管理员2名。博士3人，硕士1人。2018年至今，GCP机构共承接药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验近200项。GCP机构组织架构完整，管理井然有序，目前...

机构 发布于6年前 2715 次浏览

宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...发、回收退还等工作；设机构档案室，负责药物临床试验资料的管理。设独立的临床试验伦理委员会负责对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查。已备案8个专业：内科-肾病学专业、肿瘤科、内科-内分泌专业、内科-消化内...

机构 发布于2年前 262 次浏览

江苏省肿瘤医院

...查、合同审核、项目启动、培训、质量控制、药物管理、资料归档保存等，以及协调各方关系。整合了医院分子流行病学实验室、分子生物学实验室和药物学研究实验室，成立了实验中心，2013年获得欧盟实验室质量控制认证。

机构 发布于9年前 3599 次浏览

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...目100余项。机构设有独立的机构办公室、临床试验药房、资料室、会议室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。目前，我院仍在优化流程，争取将快启项目缩短至1个...

机构 发布于4年前 5750 次浏览

宜昌市中心人民医院

...（第5号）：宜昌市中心人民医院药物临床试验机构经过资料审查和现场检查，被认定具有药物临床试验资格。首批认定专业为：呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病内科、内分泌科、妇产科、眼科、感染科、肿...

机构 发布于9年前 2820 次浏览

遵义市第一人民医院

...专业获得药物临床试验资格认定。机构设有机构办公室、资料室、临床试验中心药库，配备专用药物储藏柜、恒温箱、专用冰箱、除湿机等，各专业组拥有试验配套设施及必要的抢救设备。机构多次选派人员参加国家级、省级GCP...

机构 发布于7年前 1422 次浏览

深圳市康宁医院

...个亚专业科室均设置受试者接待室，临床试验专用冰箱、资料柜等；均具备运行临床试验的条件。2021年度的总门诊量超过50万人次。住院部设30个病区，开放床位达到1530张，2021年度的住院人次达15441人次。

机构 发布于9年前 1032 次浏览

湛江中心人民医院

...周三下午定期伦理例会；（2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易审查方式；（4）伦理牵头项目随到随审；（5）伦理前置审批；（6）接受紧急会议审查申...

机构 发布于5年前 1825 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...件注：其中第4-18项需盖申办方/CRO公司鲜章，同时将1-18项资料电子版发送机构办公室邮箱：pcwgcpjg@163.com。

机构 发布于4年前 1137 次浏览