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三门峡市中心医院

...包括:药物临床试验机构办公室、GCP中心药房、临床试验资料档案室和专家库成员。机构始终秉持坦诚、务实、责任、勇气的精神,与试验参与各方保持高效沟通,持续提升 SSU 和入组速度,为申办方节省宝贵的时间资源。同时...
机构 发布于5年前 2682 次浏览

宁波市中医院(浙江中医药大学附属宁波中医院)

...发、回收退还等工作;设机构档案室,负责药物临床试验资料的管理。设独立的临床试验伦理委员会负责对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查。已备案8个专业:内科-肾病学专业、肿瘤科、内科-内分泌专业、内科-消化内...
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深圳市康宁医院

...个亚专业科室均设置受试者接待室,临床试验专用冰箱、资料柜等;均具备运行临床试验的条件。2021年度的总门诊量超过50万人次。住院部设30个病区,开放床位达到1530张,2021年度的住院人次达15441人次。
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山西白求恩医院(山西医学科学院、同济山西医院)

...目400余项。机构设有独立的机构办公室、临床试验药房、资料室、会议室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验的全过程。目前,我院仍在优化流程,争取将快启项目缩短至1个...
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南阳市第一人民医院

...方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有受试者咨询室、资料室、药物储存室、拍照评分室、注射观察室、GCP日间病房、GCP监查室、GCP会议室、CRA与CRC之家、GCP项目洽谈室等。    药物临床试验机构办公室在药物临床试验实施...
机构 发布于5年前 2513 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...查1.质控 试验前项目组质控与机构办共同对项目和人员资料等进行质控;试验中项目组每月质控一次,机构办质控安排在入组第一例、入组三分之一/基于项目风险调整质控频率和节点;试验结束后项目组自查,机构办进行结题...
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珠海市妇幼保健院(珠海市妇女儿童医院)

...资交接→召开启动会与人员培训→项目实施→项目结题与资料归档。
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湛江中心人民医院

...周三下午定期伦理例会;(2)接受先电子文件后补纸质资料;(3)接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易审查方式;(4)伦理牵头项目随到随审;(5)伦理前置审批;(6)接受紧急会议审查申...
机构 发布于5年前 2379 次浏览

大连大学附属中山医院

...究者会,机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核:立项资料参照(附件1、附件2、附件3、附件4)提交机构项目管理员形式审查后向研究者和申办者反馈审核意见。资料不全者应退回申办者,补充相关资料后重新递交申请。2.3临...
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连云港市第一人民医院

...或稽查 ü 项目经费的结算 ü 结题质控问题的整改 ü 文件资料的归档 四、以上工作完成后,相关文件审核无误后,相关文件由主要研究者签字、机构盖章交申办方。 文件管理 一、联系人:各项目机构质控负责人;二、文件归档...
机构 发布于10年前 3757 次浏览

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