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滨州医学院附属医院

...机构办公室、药物临床试验机构随访中心、中心化药房、资料室、各专业组及辅助科室。机构设机构主任1名，机构办公室主任1名，机构秘书兼档案资料管理员、质量控制员1名，药物管理员兼质量控制员2名，质量控制员1名。博...

机构 发布于9年前 2344 次浏览

佛山复星禅诚医院

...15保险合同（如有）16与伦理审查相关的其他需要递交的资料2、初始审查申请-医疗器械临床试验清单主要送审文件1初始审查申请表（申请者签名并注明日期） 2研究方案（注明版本号/版本日期） 3知情同意书（注明版本号/版本...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

佛山市妇幼保健院

...机构由郭晓玲院长担任机构主任,下设机构办公室、机构资料室、机构GCP药房，其中机构办公室设主任1名，秘书1名，质控员2名，药物管理员2名。下设药物临床试验专业科室：产科专业及相关辅助科室（检验科、放射科、心电图...

机构 发布于5年前 1356 次浏览

驻马店市中心医院

...项目审查立项、项目承接和管理、财务管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。机构办制定了一套完整的临床试验管理制度、技术规范和标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验...

机构 发布于4年前 1811 次浏览

济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...硕士4人；高级职称3人，中级职称2人。设有机构办公室、资料档案室、临床试验药房等，办公室设主任和秘书各1人。开展药物/器械临床试验为我院科研平台注入更强大的创新活力，有利于集思广益,集中医院优势科研医疗资源，...

机构 发布于3年前 780 次浏览

苏州市中医医院

...受理流程形式审查→补充/修改，受理→项目送审的管理资料清单：1、初始审查申请2、临床研究方案3、知情同意书4、招募受试者的材料5、病例报告表6、研究者手册7、主要研究者专业履历8、组长单位伦理委员会批件9、其他伦...

机构 发布于9年前 1105 次浏览

药物临床试验：CTR20221540 | 头孢丙烯干混悬剂

...菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）性中耳炎。注意：在治疗由β-内酰胺酶产生菌引起的中耳炎时，与含...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

江南大学附属医院（原无锡市第四人民医院）

...试验的机构。机构设有机构办公室、试验用药品专用库、资料档案室、辅助科室及独立的伦理委员会。各临床专业均配备完整的医疗急救设备，临床病源及病种能满足临床试验的需求。机构定期组织研究人员参加GCP培训，同时选...

机构 发布于9年前 2187 次浏览

连云港市第一人民医院

...项目自立项到结题的工作效率，目前项目立项自递交立项资料后1周完成，立项成功即可进行合同商谈、启动前准备等相关环节工作，各环节工作机构3-5个工作日回复。机构及各专业科室均制定有完善的临床试验急救预案、管理...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

广州市红十字会医院

...一些项目金额突破百万，个别达300多万。 Ø 立项：立项资料随到随审，及时反馈，一周内可完成立项。Ø 伦理：会议时间根据项目数量决定，一般两个项目即可安排会议审查。无需等待固定的会议时间，如有特殊要求亦可加急...

机构 发布于9年前 4148 次浏览