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药物临床试验：CTR20250394 | 富马酸贝达喹啉片

...染的耐多药肺结核患者的安全性和有效性尚未确定，临床资料有限。 富马酸贝达喹啉片在健康受试者中的生物等效性正式试验 富马酸贝达喹啉片在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

温州市人民医院

...批件下发后3-5天可签署。3.人类遗传资源申报流程将相关资料上传CTMS，合同签署后2个工作日寄出承诺书。4.启动会流程签署合同、遗传办备案成功后，支付项目首笔启动金的同时跟机构办、专业组预约启动会时间。5.药物管理流...

机构 发布于5年前 1703 次浏览

东莞市谢岗医院

...确保药品安全，加锁档案柜、除湿机与自动灭火装置确保资料万无一失；依托医院雄厚的人才梯队，所有研究者均医术精湛、持证上岗，并配备充足病源、齐全急救药物与畅通信息化通道，确保每个项目都能快速立项、高效运行...

机构 发布于1月前 10 次浏览

吉林国文医院

...便CRC或CRA查询及监查工作。专业组均设置受试者接待室、资料室、部分专业组设置了生物样本室。自我院通过资格认定后，吉林省药监局目前共开展4次日常监督检查，对机构、伦理委员会、肿瘤专业组、普通外科专业组、心血...

机构 发布于5年前 1959 次浏览

中山大学附属第三医院粤东医院

...。    药物临床试验机构设有独立的办公室、GCP药房、资料档案室，设施设备齐全。2023年10月9日，药物临床试验机构首次在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息平台”完成药物临床试验机构登记备案（备案号...

机构 发布于1年前 237 次浏览

川北医学院附属医院

...承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运行、经费、资料管理，质量保证等工作。立项申请等试验用表格已在医院官网公开。各临床专业科室医疗技术精湛，设备一流，病源及病种充足。研究团队定期接受临床试验相关知识...

机构 发布于5年前 2074 次浏览

上海市浦东新区人民医院

...检查情况良好 药物临床试验申请表（药物临床试验项目资料递交清单）

机构 发布于8年前 1605 次浏览

华北石油管理局总医院

...个专业科室均设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。 2. 意向沟通：申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验项目合作意向，按《临床试验项目意向沟通表》（附件1）提供简要项目信息。4. 反馈初步评估意见...

机构 发布于5年前 2691 次浏览

通化市中心医院

...落实国家相关法规、文件精神和规范标准，完善备案注册资料，10月中旬就完成了备案信息资料的上传报送。10月22日正式获得医疗器械临床试验备案号：械临机构备201800345。这次医疗器械临床试验备案的科室共有17个，其中包括...

机构 发布于7年前 2980 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范，以质量控制为抓手，内涵建设为重点，建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规程，...

机构 发布于8年前 1108 次浏览