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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...诊室、受试者接待室、GCP中心药房、药物发放/回收室、资料室、采血及样本处理室、生物样本储藏室、监查室、CRC工作室及GCP示教室等12间功能间，可以让受试者在门诊就完成检查、采血、发药等随访流程，为受试者提供快捷、...

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连云港市第一人民医院

...或稽查 ü 项目经费的结算 ü 结题质控问题的整改 ü 文件资料的归档 四、以上工作完成后，相关文件审核无误后，相关文件由主要研究者签字、机构盖章交申办方。 文件管理 一、联系人：各项目机构质控负责人；二、文件归档...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...科学和医学问题的生物样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动。 第四条  伦理审查应当遵守国家法律法规。涉及人的生命科学和医学研究应当尊重受试者的自主意愿，同时遵循有益、不伤害、公正和保护隐私的原则。 ...

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北大荒集团红兴隆医院

...床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案，目前备案1个肿瘤专业。药物临床试验机构设有：机构主任，机构办公室主任，机构秘书，质量管理、档案...

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黄石市中心医院

...保证实验数据的真实、可靠和可溯源性。 开展项目项目资料发到机构邮箱hsszxyygcp@163.com，机构办在5个工作日内回复，有疑问请与机构办联系0714-6285017。进入递交立项环节进入机构管理群。 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械...

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广州市第一人民医院

...楼，占地200余平米，设有接待室、检查室、标本处理室、资料室、工作人员办公区域及会议室等功能区间，配有专职科研人员、医学统计师、质控员及科研护士。临床研究中心负责我院研究者发起的临床研究（IIT）项目的管理和...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...试验参加单位及其联系方式18      申办者保证所提供资料真实性的声明、暨南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人类遗传资源申报证明材料

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...7日起，药审中心受理形式审查工作由原来基于纸质申报资料调整为基于电子申报资料开展，现有受理工作程序不变。**https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4e0290d92779161afe20e6ae8e934a65 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/c40fc45b3e27f...

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洛阳市第三人民医院

...。设有专业独立的档案室，用于储存和管理临床试验相关资料，由专职药师管理。各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设备及必要的抢救设施。门诊量、床位数充足，临床病源及病种能满足临床试验的需求，能够保...

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日照市中医医院

...、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械管理员，GCP机构软硬件设施齐全。2018年7月，日照市中医医院取得“国家药物临床试验机构”资质，共认定7个药物专业组，分别是中医骨伤、中医妇...

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