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成都医学院第一附属医院

...床试验开展相适应的独立临床试验用药房、独立临床试验资料保存室,以及必要的设备设施,Ⅰ期临床试验研究室现有床位51张(含抢救床2张)。机构现已备案药物临床试验专业6个,分别为心血管内科、肾病科、呼吸内科、风...
机构 发布于5年前 2531 次浏览

湖州市中心医院

...人组成,机构办有专职秘书,药物(医疗器械)管理员、资料档案管理员、质量管理员。机构办下设质量管理小组,由机构办人员和专业组研究骨干组成。我院非常重视机构的硬件和软件建设,配备有独立的办公室,设有独立的...
机构 发布于7年前 2043 次浏览

华中科技大学同济医学院附属荆州医院(荆州市中心医院)

...专职工作人员承担着药物临床试验的质量控制、信息化、资料档案及试验药物等管理工作。机构及各临床试验专业制定了药物临床试验的各项管理制度和标准操作规程。初步建立 “科室---机构办公室 ---GCP质控委员会”三个层次...
机构 发布于9年前 2130 次浏览

青岛大学附属医院

...临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 资料下载网站:http://qdumh.qd.sd.cn/yljdxiazai医院概况1898年,滥觞于黄海之滨的德国野战医院,几乎与青岛市同时诞生。百年沧桑,守正出新,厚重的历史,一代又一代人薪火...
机构 发布于9年前 8246 次浏览

上海中医药大学附属龙华医院

...及签署流程 备注:1. 申办方在项目启动会前需提供以上资料1份,其中红字*需提供一份印刷版以上文件申办方不需要放在文件夹中。2. 请将方案、CRF、知情同意书电子版发送至邮箱:lhgcpoffice@126.com抄送zlm3205@163.com3. 请提供一个...
机构 发布于9年前 2106 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院)

...床位20张,设有样本处理室、治疗室、抢救室、活动室、资料室等,配有多功能摇床、冰箱、药品保存箱、生物安全柜、生物样本转运箱及转运车等设备。实验室配置了用于生物样本分析测试的超高效液相/三重四级杆串联质谱联...
机构 发布于9年前 5621 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

...、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地,有什么具体要求?**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房,均为独立空间,...
文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

北京中医药大学东方医院

...物管理员2名。机构拥有专用临床试验用药房和临床试验资料档案室;临床试验相关医技科室均符合GCP要求。机构网址链接https://www.dongfangyy.com.cn/Html/News/Columns/518/Index.html 表格下载、伦理网址链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.h...
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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...机构下设机构办公室、临床试验专用药库、临床试验专用资料室,设有CRC/CRA办公室,建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,机构办公室专职人员6名。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富,拥有本专业特有设备...
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四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)

...门,部门设医师组、护理组、药物组、样本组、质控组、资料组及CRC团队,全科共25名工作人员,医生2名,护士12名,其中正高级职称人员2名。博士研究生导师1人,硕士研究生指导师1人,所有人员均通过国家级GCP培训并获得合...
机构 发布于9年前 3343 次浏览

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