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药物临床试验：CTR20222896 | 头孢丙烯干混悬剂

...菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。 (2) 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）性中耳炎及急性鼻窦炎。 2. 下呼吸道感染 由肺炎链球菌、流感...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

湘雅博爱康复医院

...项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益、安...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

蚌埠医学院第二附属医院

...作日内按要求向药物临床试验机构递交两套临床试验申请资料（见附表）；（4）机构秘书在一个工作日内完成对申请材料进行形式审查，尽快通知申办者／CRO补齐申请文件；2、机构审核、立项（1）机构在两个工作日内按要求审...

机构 发布于6年前 1503 次浏览

沭阳县人民医院

...行政楼二楼，设有机构办公室、机构中心药库、机构档案资料室。设有药物临床试验专业7个，分别为：小儿呼吸专业、呼吸内科专业、神经内科专业、内分泌专业、心血管专业、肿瘤专业、普通外科专业。我院国家药物临床试...

机构 发布于4年前 579 次浏览

北京清华长庚医院

...理及研究助理服务等职能，内设办公室秘书、研究助理，资料管理、质量控制及财务信息管理等岗位。机构办公室负责按照国家法律法规要求对项目展开质控，并配合国家局检查、申办方监察或第三方稽查，以保证临床试验项目...

机构 发布于6年前 4531 次浏览

东营市人民医院/山东省立医院（集团）东营医院

...检查相关事项 附件1.机构立项申请表及药物临床试验项目资料递交清单

机构 发布于6年前 1314 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...临床试验的各个环节。机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室、质控组。机构办公室负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业科室、管理GCP药房及资料室。福建医科大学附属第二医院...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...据药物临床试验机构资格认定标准配备了专用的办公室、资料档案室（配置档案密集柜）、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、直拨长途电话、联网计算机、碎纸机等常用设备。对所有在本院进行和完成的临床试验资料进行...

机构 发布于9年前 4565 次浏览

四川省人民医院

...，不但成立了独立的机构办公室、质量控制室、统计室、资料档案室、GCP药房，而且为了保证临床试验的科学可靠及保护受试者的权益，还成立了独立的药物临床试验专家委员会及医学伦理委员会。在管理上，我们引入了国际上...

机构 发布于9年前 6452 次浏览

西安市中心医院

...控制和质量保证体系、临床试验档案管理制度和临床试验资料归档、保存与处理的SOP、临床试验药物管理制度和临床试验药物的验收、保管、发放、回收、退回 SOP等，并设专人进行试验质量控制、药物管理、档案管理。相关专...

机构 发布于4年前 1124 次浏览