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江西省赣州市立医院

...、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP），药物临床试验必须在具有药物临床试验资格的机构中进行。药物临床试...

机构 发布于4年前 897 次浏览

常州市第三人民医院

...试验的数量、质量与进度。（3）已搭建HIS、LIS、PAS信息数据系统，可一站式完成GCP项目的检查检验，为临床试验提供更便捷、高效、安全的服务。8. 结题审查   本中心试验结束后由申办方提交结题报告申请及分中心小结（签...

机构 发布于3年前 278 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...附属医院国家药物临床试验机构办主任 **8、真实世界数据如何支持药物研发与注册** 授课人：温清，山东大学附属济南市中心医院临床研究中心主任 **9、山东省区域伦理互认** 授课人：王白璐，山东大学齐鲁医院药物...

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衢州市柯城区人民医院

...启动会。8.临床试验具体实施，监查员对CRF与病历等原始数据的一致性监查。机构办公室将定期对试验项目质量、项目进度进行监督检查，对存在的问题提出整改意见。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关的SOP积极处理并...

机构 发布于1年前 92 次浏览

中山大学附属第五医院

...并将建成集临床研究型诊疗平台、产业导向型科技平台、数据密集型支撑平台为一体的重大疾病救治和转化医学研究综合体。规划总床位1000张，其中标准病床700张、研究型病床300张，总投资约20亿元，总建筑面积102325.91m2，预计2...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高，医护人员严格按照方案执行，尽可能...

机构 发布于5年前 872 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...性； ④参加临床试验可以为临床医生用药提供依据和数据支撑； ⑤参加临床试验可以为患者提供更多可以选择的诊疗方案，还能为患者减少医疗开支，更好的为患者服务。 **3.** **驭临君：** 驭时目前正在做临床...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...区临床检验中心组织的室间质评，能为临床提供准确检验数据支持。（六）应急和抢救能力机构建立了防范和处理药物临床试验突发事件的管理机制与应急预案，成立了医院应急工作领导小组，急诊科及重症医学科配备有先进的...

机构 发布于2年前 328 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...执行并记录的建议，不予采纳。该建议与《药物临床试验数据现场核查要点》有关要求不一致。 　　2.  伦理审查方面 　　针对补充出席伦理审查会议的签到和委员讨论的原始记录相关检查内容的建议，予以采纳，在检查...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...统，导入TRIALONE临床信息管理系统，满足美国电子签章, 数据系统验证与审计追踪要求。 洛阳市中心医院[“药物临床试验伦理委员会 ”顺利通过“美国卫生与人类服务部人类研究保护办公室 ”的认证批准](https://mp.weixin.qq...

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