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南阳市第一人民医院

...实施过程中注重质量控制，设立二级质控确保项目高质量进行。已经接受过二次国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交流活动、国家药物临...

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昆明市第三人民医院（昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院）

...当天可领取。立项后，伦理审查、合同审核等程序可同步进行，加快启动进程。 

机构 发布于6年前 1089 次浏览

娄底市中心医院

...检查，机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会进行伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业，19个医疗器械临床试验专业，医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断试剂临床试...

机构 发布于8年前 1653 次浏览

汕头市中心医院

...法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行监督管理。⑶ 加强培训和修订制度：制定培训计划、组织相关人员培训；组织制订、修订、废弃管理制度与SOP。⑷ 及时归档、保存文件和资料。6、联系方式联系人...

机构 发布于10年前 2144 次浏览

药物临床试验：CTR20250963 | 乌帕替尼缓释片

CTR20250963 | 乌帕替尼缓释片 进行中-尚未招募 (1) 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品...

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药物临床试验：CTR20250863 | 乌帕替尼缓释片

CTR20250863 | 乌帕替尼缓释片 进行中-招募完成 (1)特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

山西省运城市中心医院

...验机构于2018年12月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记，备案号： 械临机构备201800574。 备案专业主要有： 全科医疗科、内科系统（呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病学、内分泌、免...

机构 发布于8年前 4380 次浏览

药物临床试验：CTR20250693 | 乌帕替尼缓释片

CTR20250693 | 乌帕替尼缓释片 进行中-尚未招募 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他J...

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常州市武进人民医院

...、项目实施、QC和QA、监查稽查和结题归档在内的全环节进行了优化。同时建立了可参GCP管理的IIT类项目在机构的全流程管理模式。好的质量是临床试验项目良性运转的基石，因此机构十分重视自身内功的修炼和对研究者团队的...

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湖州市第一人民医院

...我院临床试验机构下设办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得客观可靠的试验结果。 湖州市第一人民医院药物和医疗器械临...

机构 发布于6年前 951 次浏览