为您找到约 20,971 条结果，搜索耗时：0.0220秒

嘉兴市第二医院

...定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目录份数1嘉兴市第二医院药物...

机构 发布于10年前 1950 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...强三地监管工作交流，及时就标准执行过程中的有关问题进行沟通、研究；同时，在检查员培养、临床试验数据核查、服务产业发展等方面加强相互协作，促进区域协同发展。 　　四、严格质量管理，强化机构主体责任 　...

文章 发布于3年前 4919 次浏览 0 次评论

安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...安全性、有效性的II期临床试验 GCP202402 一项在中国大陆进行的比较 XGEVA®/安加维®与 ZOMETA®预防实体瘤骨转移患者发生骨骼相关事 件的使用和有效性的两阶段、前瞻性、观察性研究 GCP202403 评估注射用TQB2102在HER2 IHC 0复发/转移...

机构 发布于3年前 668 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...家药物临床试验机构于2010年开始着手创建，医院为申报进行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查，通过检查考核。2013年12月，国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...日在济南市举办，届时将邀请国内资深药物临床试验专家进行专题讨论。现将有关事项通知如下： **一、培训师资及内容** **1、临床试验项目核查常见问题分析** 授课人：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家 ...

文章 发布于4年前 6121 次浏览 0 次评论

庆阳市中医医院

...源等。组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。

机构 发布于2周前 0 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...为专家间协作和互助创造条件。在企业端，将对企业需求进行分类管理，提供咨询方案（包括咨询专家、活动组织形式等），为企业提供临床试验相关增值服务，如推荐和对接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、受试者招募、生...

文章 发布于3年前 4904 次浏览 0 次评论

宜昌市中心人民医院

...012年初开始着手创建国家药物临床试验机构，医院为申报进行了组织建设，成立了以院领导为机构负责人的药物临床试验机构，并设置机构办公室主任1名、秘书1名及其他相关工作人员；医院还为机构配备了相应的办公场所、设...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...、SOP、急救预案等文件体系，同时机构持续对全院研究者进行GCP培训以提升其研究能力。另外，机构结合自身实际情况，逐步提升临床试验信息化建设。医院临床试验机构自成立以来致力于打造高水平、专业化的临床研究平台，...

机构 发布于8年前 1577 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内科、风湿免疫、内分泌、药物I期临床研究室、骨科...

机构 发布于6年前 5336 次浏览