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深圳市宝安区中医院

...研究中心挂靠单位。深圳市宝安区中医院于2018年12月28日进行了医疗器械临床试验机构备案，截至2020年5月共有31个医疗器械临床试验专业组：呼吸内科（肺病科）、妇科、泌尿外科、内分泌、心血管内科、麻醉科、康复医学科、...

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通化市中心医院

...，对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会中，专家组对我院的工作给予充分肯定，认为我院药物临床试验机构工作做得踏实，符合《药物临床试验机构资格...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...后面的资料顺序一一对应3申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函有□ 无□纸质版需要提供盖红章的原件4NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或药品注册批件（IV期试验）（编号_____________）有□ 无□非注册...

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北京中医药大学东方医院

...床试验组织管理机构健全，设置药物临床试验机构办公室进行临床试验的组织和管理。机构办有独立的办公室和办公设备，设有机构主任1名、机构副主任1名、机构办主任1名、机构秘书1名、机构质控员3名、档案管理员1名、药物...

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中山大学附属第一医院

...像等要求，所有手术均可全程实时传输到会议室、课室等进行直播，满足教学医院的现实需求。为了提高效率，减少人为因素的差错，新手术大楼还引入了气动传输物流系统、全自动样本检验和药房自动化管理两个达到国际先进...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...关键在自身建设好完善的管理体系的同时，有专业的团队进行运营。反之对于想要发展的新机构而言，在筹建时如果仅仅将“完成备案”作为任务，不考虑未来机构如何运营便已经将自身发展陷入困境。 ![](https://storage.yscro.com...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...统上传【临床试验协议/CRC协议】→机构办/PI审核（同步进行）→审核通过→纸质版协议申办者/CRO/SMO签字盖章→PI签字→机构办理签字盖章。2. 财务制度：临床试验协议款支付→CTMS系统【经费管理】→提交【经费入账】申请→...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...认真负责。专业组PI亲自到受试者家中为不能到访受试者进行相关医学检查。在我院开展临床试验的申办方/CRO公司均反映我院研究者不仅态度积极而且认真负责，机构协调能力强。医院顺应临床研究发展大潮，抢占先机，已先后...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...断试剂、研究者发起的临床研究（含 5010、308计划）等】进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护...

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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...科药物临床试验的发展趋势对GCP管理文件体系和办事流程进行动态更新和持续改进。 武汉儿童医院药物临床试验机构目前主要承接II-IV期新药、疫苗、医疗器械、体外诊断试剂等注册和非注册类临床试验项目以及IIT研究，也...

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